医疗器械风险管理报告模版 风险管理报告 模版 编写: 风险管理参加人员: 日期:年月日 评审: 日期:年月日 批准: 日期:年月日 盖章 目录 第一章概述 第二章风险管理人员及其职责分工 第三章风险可接受准则 第四章预期用途和与安全性有关的特征的判定 第五章判定可预见的危害、危害分析及初始风险控 制方案 第六...