编写《新工作项目草案》和《行业标准项目建议书》,并提交医疗器械标准主管部门审查。 2.立项阶段: 对新工作项目进行协调,确保其与医疗器械总体标准体系的协调性、配套性以及在体系中所处的地位。 医疗器械标准主管部门审查通过的新工作项目将下达年度《医疗器械行业标准制修订计划》。 3.起草阶段: 在充分检索国际标准...
YY/T 1000的本部分规定了医疗器械行业标准制定各阶段的工作指南。本部分适用于医疗器械行业标准的制定。 本部分不包括: —专业标准化技术委员会工作章程的要求; —医疗器械行业标准实施评价和复审的要求; —医疗器械行业标准制定工作中所形成的相关文件的要求; —医疗器械行业标准制定的阶段划分、代码和程序要求。 购买...
—医疗器械行业标准实施评价和复审的要求; —医疗器械行业标准制定工作中所形成的相关文件的要求; —医疗器械行业标准制定的阶段划分、代码和程序要求。
医疗器械行业标准的制定第2部分：工作指南 《医疗器械行业标准的制定第2部分：工作指南》是2006年6月1日实施的一项行业标准。起草人 吴平、王延伟等。起草单位 济南医疗器械质量监督检验中心。