2、验收人员应根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营许可证管理办法》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证,对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对,并做好“医疗器械验收记录”,包括医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期、灭菌...
对于内在质量不合格的医疗器械,公司将按照不合格医疗器械管理制度进行处理;对于外在质量不合格的医疗器械,质量管理部将通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。对于销货退回的医疗器械,验收员需逐批进行验收。合格的产品将放入合格品区,并做好退回验收记录;若质量有疑问,则需进行抽样送检。所有入库商品都必须先进入...
企业应当建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度, 应包括:()A.质量管理机构或者质量管理人员的职责;B.采购、收货、验收的规定C.库房贮存、出入库、运输管理的规定D.