对于内在质量不合格的医疗器械，公司将按照不合格医疗器械管理制度进行处理；对于外在质量不合格的医疗器械，质量管理部将通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。对于销货退回的医疗器械，验收员需逐批进行验收。合格的产品将放入合格品区，并做好退回验收记录；若质量有疑问，则需进行抽样送检。所有入库商品都必须先进入...
2、验收人员应根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营许可证管理办法》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证，对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，并做好“医疗器械验收记录”，包括医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期、灭菌...
五、验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。 六、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号;包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。 七、对与验收内容不相符的,验收员有权拒收,填写‘拒收通知单’,对质量有...
(2020版)医疗器械质量管理采购收货验收的规定(2020版)xxx公司医疗器械质量管理采购收货验收的规定(2020版)文件编号:文件日期:修订次数:第1.0次更改批准审核制定方案设计,管理制度第四章采购、收货、验收的规定第一节采购的规定第1条医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量...
精品文档 . 第四章采购、收货、验收的规定 第一节采购的规定 第1条医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经 济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策,合法经营。 第2条采购人员须经培训合格上岗。 第3条采购业务资质要求: (一)采购医疗器械应选择具有法定资格的供货单位。 (二)...
企业应当依据规范建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度___质量管理人员职责;质量管理规定;采购、收货、验收的等);医疗器械退、换货的规定;医疗器械不良事件监测和
4、以下属于医疗器械经费质量管理规范质量管理制度的有()。【多选题】 A. 采购、收货、验收的规定 B. 供货者、购货者资格审核的规定 C. 医疗器械退、换货的规定 D. 医疗器械追踪、溯源的规定 相关知识点: 试题来源: 解析 A、B、C、D 考查医疗器械经营质量管理规范。反馈 收藏 ...
企业应当建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度, 应包括:()A.质量管理机构或者质量管理人员的职责;B.采购、收货、验收的规定C.库房贮存、出入库、运输管理的规定D.
5、标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。 第16条验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。 第17条外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号;包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。 第18条对与验收内容不相符的,验收员有权拒收,填写《拒收通知单》,对质量有...
验收的规定 1、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定,为保证入库医疗器械质量完好,数量准确,特制定本制度。 2、进口医疗器械验收应符合以下规定: (1)进口医疗器械验收,供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。 (2)核对进口医疗器械包装、标签、说明书,是...