对于内在质量不合格的医疗器械，公司将按照不合格医疗器械管理制度进行处理；对于外在质量不合格的医疗器械，质量管理部将通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。对于销货退回的医疗器械，验收员需逐批进行验收。合格的产品将放入合格品区，并做好退回验收记录；若质量有疑问，则需进行抽样送检。所有入库商品都必须先进入...
2、验收人员应根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营许可证管理办法》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证，对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，并做好“医疗器械验收记录”，包括医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期、灭菌...
五、验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。 六、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号;包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。 七、对与验收内容不相符的,验收员有权拒收,填写‘拒收通知单’,对质量有...
3、收货人员对符合收货要求的医疗器械,应当按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置状态标示,并通知验收人员进行验收。需要冷藏、冷冻的医疗器械应当在冷库内待验。 三、医疗器械验收: 1、公司须设专职质量验收员,人员应经专业或岗位培训,经培训考试合格后,执证上岗。 2、验收人员应根据《医疗器械监督管理条例》、...
4、以下属于医疗器械经费质量管理规范质量管理制度的有()。【多选题】 A. 采购、收货、验收的规定 B. 供货者、购货者资格审核的规定 C. 医疗器械退、换货的规定 D. 医疗器械追踪、溯源的规定 相关知识点: 试题来源: 解析 A、B、C、D 考查医疗器械经营质量管理规范。反馈 收藏 ...
验收的规定 1、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定,为保证入库医疗器械质量完好,数量准确,特制定本制度。 2、进口医疗器械验收应符合以下规定: (1)进口医疗器械验收,供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。 (2)核对进口医疗器械包装、标签、说明书,是...
医疗器械购进记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。 第7条 收货时必须保存《随货同行单》、发票,并对《随货同行单》、发票、货物的规格、型号、数量、效期、产品资质等进行核查,发现与合同或订货单不一致立即联系供应商,同时告知分管领导。 第8条 入库商品应先入待验区,待验品未经验收不得取消待验入库,...