医疗器械的说明书、标签应当标明的事项()A.通用名称、型号、规格及产品技术的编号B.生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式C.生产日期和有效期;产品的性能、主要结构、适
医疗器械的说明书、标签应当标明下列哪些事项()。A.通用名、型号、规格;生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式。B.产品技术要求的编号;生产日期和使用期限或者失效日期;
结果1 题目下列那些容是医疗器械的说明书、标签应当标明的( ) A. 通用名称、型号、规格; B. 生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式; C. 产品技术要求的编号; D. 生产日期和使用期限或者失效日期; 相关知识点: 试题来源: 解析 ABCD 反馈 收藏 ...
下列哪些内容是医疗器械的说明书、标签应当标明的()A.通用名称、型号、规格B.生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式C.产品技术要求的编号D.生产日期和使用期限或者失效
答案解析:习题集参考答案为ABCD根据教材2014年版《医疗器械说明书和标签管理规定》(现行有效):第十条 医疗器械说明书一般应当包括以下内容:(三)生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号,委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号;第...
医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号。 医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与产品特性相一致。同时,其内容应当与经注册或者备案的相关内容一致,且标签的内容应当与说明书有关内容相符合。 二、医疗器械说明书和标签的具体内...
2019 年 5 月国家药监局发布的《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》指出,有源医疗器械使用期限自器械形成最终产品之日起至失效日期止,应当同时考虑器械投入使用前的时间段、器械投入使用后的时间段。 使用期限:一是自产品开始使用之日计算,另一种则是按照生产日期计算。
题目 委托生产医疗器械的说明书、标签除应当符合有关规定外,还应当标明受托方的()。 答案 A,B,C,D 解析 null 本题来源 题目:委托生产医疗器械的说明书、标签除应当符合有关规定外,还应当标明受托方的()。 来源: 医疗器械复习题+参考答案 收藏 反馈 分享...
关于医疗器械说明书和标签管理,错误的是()A.说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致B.说明书、标签应当标明通用名称、型号、规格,产品技术要求的编号,生产日
通用名称、型号、规格;;医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式;生产日期，使用期限或者失效日期;产品性能、主要结构、适用范围;禁忌、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容;安装和使用说明或者图示;维护和保养方法，特殊运输、贮存的条件、方法 ...