(二)生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式; (三)产品技术要求的编号; (四)生产日期和使用期限或者失效日期; (五)产品性能、主要结构、适用范围; (六)禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容; (七)安装和使用说明或者图示; (八)维护和保养方法,特殊储存条件、方法; (九)产品技术要求规定应当标明...
医疗器械的说明书、标签应当标明的事项() A. 通用名称、型号、规格及产品技术的编号 B. 生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式 C. 生产日期和有效期;产品的性能、主要结构、适用范围;禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容 D. 产品技术要求应该标明的其他内容 ...
医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号。 医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与产品特性相一致。同时,其内容应当与经注册或者备案的相关内容一致,且标签的内容应当与说明书有关内容相符合。 二、医疗器械说明书和标签的具体内...
医疗器械的说明书和标签应当标明医疗器械的生产日期和使用期限 2019 年 5 月国家药监局发布的《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》指出,有源医疗器械使用期限自器械形成最终产品之日起至失效日期止,应当同时考虑器械投入使用前的时间段、器械投入使用后的时间段。 使用期限:一是自产品开始使用之日计算,另一种...
参考解析: 医疗器械的说明书和标签都需要全面准确地反映器械相关信息。A选项中的通用名称、型号等,B选项的生产企业相关信息,C选项中的日期、性能、适用范围等关键信息,D选项提到作为产品技术要求的其他内容,都是应该标明的,所以ABCD都正确。 AI解析 重新生成最新...
答案解析:习题集参考答案为ABCD根据教材2014年版《医疗器械说明书和标签管理规定》(现行有效):第十条 医疗器械说明书一般应当包括以下内容:(三)生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号,委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号;第...
医疗器械应当有说明书、标签。且应当及经注册或备案的相关内容一致, 应当标明的事项( )。 A. 通用名称、型号、规格;生产企业的名称和依据、生产地址及联系方式; B. 产品技术要求的编号;生产日期和使用期限或者失效日期;产品性能、主要结构、适用范围; C. 禁忌症、注意事项以及其他需要警示或提示的内容;安装和使用...
医疗器械的说明书、标签应当标明和事项有()。A.维护和保养方法,特殊储存条件、方法B.通用名称、型号、规格C.产品技术要求的编号D.产品性能、主要结构、适用范围E.安装和使用说明或者图示的答案是什么.用刷刷题APP,拍照搜索答疑.刷刷题(shuashuati.com)是专业的大学职业搜
医疗器械应当有说明书、标签。且应当与经注册或备案的相关内容一致,应当标明的事项()。 A.通用名称、型号、规格;生产企业的名称和依据、生产地址及联系方式; B.产品技术要求的编号;生产日期和使用期限或者失效日期;产品性能、主要结构、适用范围; C.禁忌症、注意事项以及其他需要警示或提示的内容;安装和使用说明或者...
所有医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项:( )A.通用名称、型号、规格B.生产日期C.产品性能、主要结构、适用范围D.医疗器械注册证编号的答案是什么.用刷刷题APP,拍照搜索答疑.刷刷题(shuashuati.com)是专业的大学职业搜题找答案,刷题练习的工具.一键将文档转化为在线题