1 0- 2005/ISO 1 0993-10:2002 代替GB/T 16886.10- 2000医疗器械生物学评价刺激与迟发型超敏反应试验第 to 部分:Biological e valuation of medical'devices- Part 1 0: Tests for irritation and delaye d-type hypersensitivity(IS O 10993-10: 2002,IDT )2005-03-23 发布2005- 1 2-01 实施中 华...
GB/T 16886的本部分描述了医疗器械及其组成材料潜在刺激和迟发型超敏反应的评价步骤。 GB/T 16886的本部分包括: a)试验前的考虑; b)试验步骤,以及 c)结果解释的关键因素。 附录A给出了与上述试验有关的特定材料制备说明。 附录B给出的补充试验明确要求适用于皮内注射的器械,以及在眼、口腔、直肠、阴茎、阴道部...
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验(标准状
ISO 10993-10-2010 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验.pdf,EUROPEAN STANDARD EN ISO 10993-10 NORME EUROPÉENNE EUROPÄISCHE NORM August 2010 ICS 11.100.20 Supersedes EN ISO 10993-10:2009 English Version Biological evaluation of medic
《GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验》相比于《GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与致敏试验》,主要在以下几个方面进行了更新和调整: 术语更新:2005版标准对一些关键术语进行了修订,以更准确地反映当前的科学认识。例如,将“致敏试验”扩展为“迟发型...
—第8部分:生物学试验参照材料的选择与定量指南; —第9部分:潜在降解产物的定性与定量框架; —第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验; —第n部分:全身毒性试验; —第12部分:样品制备与参照样品; 第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量; 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量; —第15部分:金属与合金降解产...
致敏试验: 医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验gbt 16886.10-2005;iso 10993-10:2002 毒理试验 毒理检验对保证食物、化妆品和化学产品安全具有重要作用。通过动物实验和对人的观察,阐明某一化学物的毒性及其潜在危害,以便为人类使用这些化学物质的安全性作出评价,为制订预防措施特别是卫生标准提供理论...
植人后局部反应试验; 第 7部分:环氧乙烷灭菌残留量; 第 8部分:生物学试验参照材料的选择与定量指南; 第 9部分:潜在降解产物的定性与定量框架; 第 10 部分:刺激与迟发型超敏反应试验; 第 n 部分:全身毒性试验; 第 12 部分:样品制备与参照样品; 第 13 部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量; 第 14 ...
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 标准编号:GB/T 16886.10-2005标准状态:已作废 标准价格:64.0元客户评分: 本标准有现货可当天发货一线城市最快隔天可到! 如何购买?问客服 标准简介 本标准规定了下列试验方法: a) 评价器械及其组成材料潜在刺激作用的试验方法; b) 评价器械及其组成材料潜在...
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会由少华钱承玉朱雪涛黄经春王昕王科镭GB/T16886.10-2005, 医疗器械生物学评价 第10部分 刺激 与迟发型超敏反应试验[S].中国标准出版社 2005.GB/T16886.10-2005,医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验[S].中国标准出版社,2005....