新标准：GB/T 16886.10-2024《医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验》新标准在名称上取消了“刺激”部分，这是因为刺激试验内容已被单独列为GB/T 16886.23标准。这样的调整使得各部分内容更加清晰，便于使用者理解和应用。2. 技术内容变化 删除刺激试验相关内容：新标准专注于皮肤致敏试验，删除了与刺激试验...
内容提示: ICS 11.100.20CCS C 30中 华人民共和国国家标准GB/T 16886.10—2024/ISO 10993-10:2021代替 GB/T 16886.10—2017医疗器械生物学评价第10部分:皮肤致敏试验医疗器械生物学评价第10部分:皮肤致敏试验Biological evaluation of medical devices—Part 10:Tests for skin sensitization(ISO 10993-10:2021,IDT...
第 7 年 主体名称: 广东杰信检验认证有限公司 组织机构代码: 9144010669515366XH 报价 请来电询价 关键词 医疗器械生物学评价 第10部分 :刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017 所在地 广州市天河区中山大道建工路19号2楼 联系电话 13760668881 电话号码 ...
10-2017 / I~O 10993-10: 2010 代替 GB / T 16886 .1 0- 2005 医疗器械生物学评价第 10 部分:刺激与皮肤致敏试验Biological evaluation of medical devices 一Part 10: Te sts for irritation and skin sensitization (ISO 10993-10 : 2010 , I DT) 2017-12-29 发布 2018-07-01 实施中华人民共和国...
本文件代替GB/T 16886.10—2017《医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验》,与 GB /T 16886.10—2017相比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下: a) 删除了刺激试验相关内容(见2017年版的3.6、3.11、3.16、3.19、第4章、第6章); b) 增加了部分术语和定义(见3.2、3.4),更改了部分术语和定义(...
ISO 10993-10:2010《医疗器械生物评价第10部分:刺激和皮肤致敏性的试验方法》是一套医疗器械生物评价标准,旨在评估医疗器械对生物体的影响,特别是对皮肤的影响。它规定了用于评估医疗器械刺激性和皮肤致敏性的试验方法和要求。 刺激试验通常用于评估医疗器械与皮肤接触时可能产生的轻度炎症反应,而皮肤致敏性试验则用于...
第部分皮肤致敏试验 10 —: BioloicalevaluationofmedicaldevicesPart10Testsforskinsensitization g (:,) ISO10993-102021IDT 2024-08-23发布2025-09-01实施 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 /—/: GBT16886.102024ISO10993-102021 目次 前言………Ⅴ 引言………Ⅶ 1...
标准名称:医疗器械生物学评价第10部分:刺激与皮肤致敏试验 发布日期:2017年12月29日 实施日期:2018年7月1日 发布机构:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 二、标准内容 该标准描述了医疗器械及其组成材料潜在刺激和皮肤致敏的评价步骤,包括: ...
PNS ISO 10993-10:2021 发布历史 PNS ISO 10993-10:2021由PH-BPS 发布于 2021。 PNS ISO 10993-10:2021 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合。 PNS ISO 10993-10:2021 医疗器械的生物学评价.第10部分:刺激和皮肤致敏试验的最新版本是哪一版?