根据分会每月定期统计的医疗器械供应链行业的政策发布情况,对政策法规进行关键词界定,并进行分布统计。 从数据分布来看,监管、带量采购、医院管理、医院服务等政策关键词占据数据分布的主流位置;医保、老年服务、基层医疗、疫情防控、绿色双碳...
投资建议:国内医疗设备以旧换新带来医疗设备需求释放,随着各省市项目获批数量的不断增加,采购意向推进进度呈现明显的加速上升趋势,同时,国内医疗器械供应商不断创新突破,在国产替代和出海的长期逻辑下,有望做大医疗设备市场规模的同时,提升国产产品渗透率和市占率,医疗设备板块有望迎来增长新阶段。 风险因素...
供给端:发改、工信和药监等部门出台政策引导国内医疗器械研发生产走向高端化,加速创新发展与应用。 需求端:在医保控费的大背景下,集中化、规范化采购成为医疗器械采购/配置和升级更新的重要手段和要求。 国内医疗器械整体市场近三年来增长放缓,2024年上半年市场规模同比下降8%,主要是医疗设备领域市场需求被压制影响所致。
据众成数科(JOINCHAIN)统计,截至2023年6月底,全国医疗器械产品有效注册、备案数达301639件,与去年同期相比增长18.12%,新增46283件,较2022年底(281243件)增长7.25%。其中国产产品有275158件,进口产品有26481件,国产产品占比91.22%。 图表1 截至2023年6月底全国医疗器械产品数量情况 数据来源:JOINCHAIN®众成数科 图表...
可以预见的是,随着相关政策法规的不断完善,医疗器械数据乃至整个医疗行业的数据安全合规将成为实现健康中国战略的关键环节。通过加强数据安全管理,不仅能够促进医疗技术的进步,还有助于提升医疗服务的质量,最终实现全民健康的长远目标。未来,在各方共同努力下,我们期待看到一个更加安全、高效且充满活力的医疗行业。
2024年6月,国家药监局、器审中心、国家卫健委以及多个地方局发布了医疗器械相关政策法规文件及资讯,包括创新优先审批等通知公告,药智医械数据汇总了部分重点内容,详细内容可前往药智医械数据政策法规数据库查看。具…
(2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》第一次修订2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过根据2024年12月6日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第二次修订) 第一章总则 第一条...
为深入贯彻落实习近平总书记关于药品医疗器械监管和医药产业发展的重要指示批示精神,全面深化药品医疗器械监管改革,促进医药产业高质量发展,经国务院同意,现提出以下意见。 一、总体要求 以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,坚持科学化、法治化、国际化、现代化的监管发...
医疗器械《医疗器械监督管理条例》新修订2021年6月1日起实施。 法规政策调整必定会引起企业的关注。对此,小编对修订版的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号,以下简称《条例》)中涉及海关监管的内容进行了整理,并通过初步解读供企业参考。 1、仍然赋予海关在进口医疗器械入境销售使用前对其实施监管的职能 ...
医疗器械网络与数据安全逐渐成为国家重视的重要问题,党中央、国务院及医疗监管部门相继发布一系列政策指导文件,逐步完善医疗器械网络与数据安全体系…, 视频播放量 187、弹幕量 0、点赞数 1、投硬币枚数 0、收藏人数 0、转发人数 1, 视频作者 云大说, 作者简介 云大说是由