全球医疗器械市场概述 2021年,全球医疗器械市场达到6108亿美元,预计将以5.9%的年复合增长率,于2025年达到7667亿美元。驱动全球市场的一些主要因素包括慢病攀升、老龄化加剧、微创治疗需求不断增长以及先进医疗器械的出现等。 全球医疗器械市场已开始复苏,取决...
与美国一样,欧洲对医疗器械的需求将持续受到成本控制压力、价值导向医疗、技术进步和人口结构变化影响。但最值得注意的影响将是监管变化。 欧盟医疗器械法规(MDR)和体外诊断医疗器械法规(IVDR)要求将更严格的临床证据和质量管理实践作为产品批准的先决条件。尽管业界认为新规则复杂且不可预测,从而降低了在欧洲开发和上市新...