注7:在一定程度上,医疗器械附件应遵照医疗器械的法规要求,对其设计和(或)制造负责的人应认为是制造商。 ISO13485医疗器械质量管理体系认证定义和术语的文档下载:PDFDOCTXT 所属分类:中国商务服务网/检测认证 关于深圳市思誉企业管理顾问有限公司商铺首页|更多产品|联系方式|黄页介绍 ...
1. 包括但不限于电子电器、机械设备、建筑材料、个人防护装备、医疗器械等。 2.针对不同的产品类别,CE认证需要通过符合欧盟相关指令的测试和评估,例如低压指令(LVD)、机械指令(MD)、电磁兼容指令(EMC)、建筑产品指令(CPD)以及医疗器械指令(MDR)等。 三,CE认证的办理流程 ...
检测机构是什么?其作用是什么? 一,什么是检测机构?检测机构是专门负责对产品、设备、材料等进行检验、测试、验证和认证的组织或单位。它们涵盖了各种不同的领域和范围,旨在确保产品的质量、安全和合规性。 1.1 定义和范围: 检测机构的范围非 - ISO认证检测-戴雪于20
在进口化妆品或在日本国内生产化妆品时,除生产和销售许可证外,还需要生产许可证。 一、日本对化妆品定义 根据日本药品医疗器械等法第2条第3项的规定,‘化妆品’是指以清洁、美化、增强魅力、改变容貌,或保持皮肤及毛发健康为目的,通过涂抹、喷洒等类似方式使用于人体的物质,且其对人体的作用是温和的。 例如:肥皂...