不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由()制定。 A. 卫生行政管理部门 B. 地市级食品药品监督管理局 C. 省级食品药品监督管理局 D. 国家食品药品监督管理局 相关知识点: 试题来源: 解析 D.国家食品药品监督管理局 反馈 收藏
根据《医疗器械管理条例》和其他相关法规政策的规定，以下是不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录：1. 乳房刺激器：乳房刺激器是一种用于促进乳房发育或乳房按摩的器械产品，常用于乳房美容等方面。2. 磁疗设备：磁疗设备是一种利用磁场作用于人体以达到治疗或保健目的的器械产品，常用于磁疗保健...
第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录 类代码名称 产 品 名 称 普通诊察器械 体温计、血压计 物理治疗设备 磁疗器具 医用卫生材料 及敷料 医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩 临床检验分析仪器 家用血糖仪、血糖试纸条、妊娘诊断试纸（早孕检测试纸）医用高分子材料 及制品 避孕...
不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。 目前,我国对医疗器械实行分类管理,主要分为三类:第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;第三类是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险...
证管理办法》(国家食品药品监督管理局第15号令)中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定,在征求各省(区、市)食品药品监督管理局意见的基础上,经国家食品药品监督管理局审定,现公布第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录(见...
国家食品药品监督管理局公布第一批不需要申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录中包括共计7类13个产品,下列品种在此名录中。 A. 医用无菌纱布 B. 避孕套 C. 妊娠诊断试纸(早早孕检侧试纸) D. 一次性使用无菌注射器 相关知识点:
不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录《医疗器械经营企业许可证管理办法》第三条规定,经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业...
证管理办法》(国家食品药品监督管理局第15号令)中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定,在征求各省(区、市)食品药品监督管理局意见的基础上,经国家食品药品监督管理局审定,现公布第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录(见...
一、今后凡仅限于“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录”(下称“免证目录”)范围内从事医疗器械经营活动的,无需再办理许可证;超出该“免证目录”范围又属第二、三类医疗器械的,根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》的规定办理,按“浙江省医疗器械经营企业验收标准”审查合格后发证,“免...