医疗器械分类目录(2023) .pdf 关闭预览 想预览更多内容,点击免费在线预览全文 免费在线预览全文 医疗器械分类目录(2023) 一、概述 根据《医疗器械监督管理条例》和相关法律法规,为了加强对 医疗器械的监督管理,保障医疗器械使用安全有效,现将我国医疗 器械分类目录进行调整,制定本目录。本目录将医疗器械分为21 ...
新目录的背景和意义医疗器械产业发展医疗器械产业高速发展,技术革新加快,产品种类日益繁多,原有的分类目录已无法满足监管需求。保障医疗器械质量安全新目录更加科学、合理,有利于规范医疗器械生产、流通、使用,保障医疗器械质量安全。促进医疗器械创新新目录鼓励医疗器械创新发展,推动医疗器械产业转型升级,满足人民群众日益增长...
二级 产品 类别 产品描述预期用途品名举例 管 理 类 别 子 目 录 一级产 品类别 二级 产品 类别 产品描述预期用途品名举例 管 理 类 别 101有 源手 术器 械 01超声 手术设 备及附 件 01超 声手 术设 备 通常由超声波发生 器、手柄、工作尖和 冲洗部分组成，利用 压电效应或者磁致伸 缩效应将电能...