(十)自2017年11月1日至2018年7月31日,国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心对医疗器械分类界定的申请,分别依据原《分类目录》和新《分类目录》给出产品管理类别和分类编码;自2018年8月1日起,依据新《分类目录》给出产品管理类别和分类编码。©...
各省级食品药品监督管理部门应当按照国家食品药品监督管理总局的统一部署,组织开展本辖区新《分类目录》培训工作,监督指导相关单位实施新《分类目录》。各级食品药品监督管理部门对新《分类目录》实施过程中遇到的问题要及时研究处理,并及时向上一级食品药品监督管理部门报告。 特此通告。 食品药品监管总局 2017年8月31日...
现在的版《医疗器械分类目录》2022年1月1日起施行(实用应用文) 最新版《医疗器械分类目录》2018年8月1日起施行 【2017年整理】医疗器械分类目录及不需要《医疗器械许经营可证》的第二类产品目录 最新版《医疗器械分类目录》2022年1月1日起施行 【2017年整理】医疗器械分类目录2014年 医疗器械分类目录(2017年)_新...
截止到目前，医疗器械分类目录共经历了5次微调，具体如下：1.总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年104号）2.国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2020年第147号）3.国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第25号）4.国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容...
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),国家食品药品监督管理总局于2017年8月31日发布《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》),自2018年8月1日起施行。为做好新《分类目录》实施工作,现将有关事项通告如下: ...
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),国家食品药品监督管理总局于2017年8月31日发布《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》),自2018年8月1日起施行。为做好新《分类目录》实施工作,现将有关事项通告如下: ...
今日(9月4日),CFDA发布关于医疗器械分类目录的公告(2017年第104号),自2018年8月1日起施行。 《医疗器械分类目录》编制说明 为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)医疗器械分类管理的相关要求,扎实推进医疗器械审评审批制度改革相...
—PAGE \* MERGEFORMAT3———PAGE \* MERGEFORMAT2—附件医疗器械分类目录 2017年8月 目 录 TOC \o 1-1 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc483557201 01有源手术器械 PAGEREF _Toc483557201 \h 1 HYPERLINK \l _Toc483557202 02无源手术器械 PAGEREF _Toc483557202 \h 6 ...
会议时间:2017年9月4日下午2:30 会议地点:总局0309会议室 会议内容: [颜江瑛]: 各位记者朋友,下午好!感谢大家出席国家食品药品监督管理总局今天下午的新闻发布会,今天下午主题是向大家介绍《医疗器械分类目录》,这项工作可以说专业性比较强,所以今天出席新闻发布会有:国家食品药品监督管理总局医疗器械注册司王者雄司长...
今日(9月4日),CFDA发布关于医疗器械分类目录的公告(2017年第104号),自2018年8月1日起施行。 《医疗器械分类目录》编制说明 为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)医疗器械分类管理的相关要求,扎实推进医疗器械审评审批制度改革相关工作,进一步夯实医疗器械分类管理基础,国家食品药品监督管理总局(以下简...