本目录将医疗器械分为21个大类,并对每个大类下的产品进行详细分类。 二、医疗器械分类 1.医用成像设备 - X射线诊断设备 -超声波诊断设备 -磁共振成像设备 -核医学成像设备 -计算机断层扫描设备(CT) -单光子发射计算机断层扫描设备(SPECT) -正电子发射断层扫描设备(PET) 2.医用诊断仪器及设备 -临床检验分析仪器...
01有源手术器械 02无源手术器械 03神经和心血管手术器械 04骨科手术器械 05放射治疗器械 06医用成像器械 07医用诊察和监护器械 08呼吸、麻醉和急救器械 09物理治疗器械 10输血、透析和体外循环器械 11医疗器械消毒灭菌器械 12有源植入器械 13无源植入器械 14注输、护理和防护器械 ...
升级(4项):二类医疗器械升级为三类医疗器械1项:(01-01-03超声手术设备附件下软组织超声刀头类);一类医疗器械升级为二类医疗器械3项:均为04骨科手术器械(04-14-06定位导向器械下增材制造类、04-16-03定位、导向、测量器械下增材制造类、04-16-08定位、导向、测量器械下增材制造类) 降级(8项):三级医疗器械...
2023年一类二类三类医疗器械大全以下是一类、二类和三类医疗器械分类目录大全: 一类医疗器械: 1.包装材料及容器 2.缝合材料与敷料 3.止血带及止血器具 4.针灸用品 5.外科手术器械及缝合针线 6.牙科用金属材料和陶瓷 7.口腔修复材料及人工牙齿 8.眼科用器械设备 9.职业病防治用品及个人防护器具 10.医用气体 二类...
对58类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整,具体调整内容见附件。 二、实施要求 (一)对于附件中调整涉及的01-01-03“超声手术设备附件”中作为第三类医疗器械管理的“超声切割止血刀头、超声软组织手术刀头、超声吸引手术刀头”和01-01-06“乳腺旋切活检系统及附件”中“乳房旋切穿刺针及配件”,自本公...
1、国家药品监督管理局(NMPA),中国的主要医疗器械和药品监管机构,拥有权威且全面的国家级医械法规文件及公告通告信息。查询方法①:进入官网,定位医疗器械,出现9个维度数据库,点击法规文件或通告公告,人工搜寻医疗器械分类目录的相关法规政策,可通过法规附件下载医疗器械分类目录明细表。查询方法②:进入官网,右上角搜索框...
2023年8月1日实施的医疗器械分类目录医疗器械分类目录,是国家对医疗器械进行分类管理的重要依据,也是保障医疗器械安全有效的重要措施。hdbyhd 医疗器械分类目录的重要性保障医疗器械安全有效分类目录是医疗器械监管的核心,确保医疗器械安全有效,符合国家标准和行业规范。规范医疗器械市场秩序目录明确了医疗器械的分类标准,...
11月3日,中检院官网发布《2023年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总》,本次共汇总了2023年5月-2023年9月的261个医疗器械产品分类界定结果,其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品71个,建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品108个,建议按照Ⅰ类医疗器械管理的产品27个,建议不作为医疗器械管理的产品30个,建议按照药械组合产品...
该目录适用于2023年,并将有助于提高医疗设备的管理和监控机制。 分类目录 根据不同的功能和用途,医疗设备可分为以下几个主要类别: 1.诊断设备类诊断设备类 - X光机 -超声波设备 -核磁共振设备 - CT扫描机 -血液分析仪器等 2.手术设备类手术设备类 -手术刀具 -缝合器 -吸引器 -脉冲血氧仪 -可视化设备等 3...
医疗器械分类目录(2023年版)根据医疗器械的不同特征,分为以下主要类别: 1.诊断类 -包括医用影像设备、体外诊断试剂等。 -用于疾病诊断、监测和评估。 2.治疗类 -包括手术设备、医用激光设备等。 -用于疾病治疗、手术操作等。 3.康复类 -包括康复辅助器械、康复训练设备等。 -用于康复治疗和功能训练。 4.护理类...