本目录将医疗器械分为21个大类,并对每个大类下的产品进行详细分类。 二、医疗器械分类 1.医用成像设备 - X射线诊断设备 -超声波诊断设备 -磁共振成像设备 -核医学成像设备 -计算机断层扫描设备(CT) -单光子发射计算机断层扫描设备(SPECT) -正电子发射断层扫描设备(PET) 2.医用诊断仪器及设备 -临床检验分析仪器...
01有源手术器械 02无源手术器械 03神经和心血管手术器械 04骨科手术器械 05放射治疗器械 06医用成像器械 07医用诊察和监护器械 08呼吸、麻醉和急救器械 09物理治疗器械 10输血、透析和体外循环器械 11医疗器械消毒灭菌器械 12有源植入器械 13无源植入器械 14注输、护理和防护器械 ...
升级(4项):二类医疗器械升级为三类医疗器械1项:(01-01-03超声手术设备附件下软组织超声刀头类);一类医疗器械升级为二类医疗器械3项:均为04骨科手术器械(04-14-06定位导向器械下增材制造类、04-16-03定位、导向、测量器械下增材制造类、04-16-08定位、导向、测量器械下增材制造类) 降级(8项):三级医疗器械...
2023年一类二类三类医疗器械大全以下是一类、二类和三类医疗器械分类目录大全: 一类医疗器械: 1.包装材料及容器 2.缝合材料与敷料 3.止血带及止血器具 4.针灸用品 5.外科手术器械及缝合针线 6.牙科用金属材料和陶瓷 7.口腔修复材料及人工牙齿 8.眼科用器械设备 9.职业病防治用品及个人防护器具 10.医用气体 二类...
医疗器材分类目录 (2023 版 ) 1. 《医疗器材分类目录》的说明 02. 6801 基础外科手术器材 03. 6802 显微外科手术器材 04. 6803 神经外科手术器材 05. 6804 眼科手术器材 06. 6805 耳鼻喉科手术器材 07. 6806 口腔科手术器材 08. 6807 胸腔心血管外科手术器材 09. 6808 腹部外科手术器材 10. 6809 泌尿...
11月3日,中检院官网发布《2023年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总》,本次共汇总了2023年5月-2023年9月的261个医疗器械产品分类界定结果,其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品71个,建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品108个,建议按照Ⅰ类医疗器械管理的产品27个,建议不作为医疗器械管理的产品30个,建议按照药械组合产品...
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2023年第101号) 为进一步深化医疗器械审评审批制度改革,依据医疗器械产业发展和监管工作实际,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求,国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。现将有关事项公告如下: ...
搜索<数屿医械>——进入官网——点击<行业工具>下的<中国医疗器械分类目录>,做好条件筛选,如查询最新的医疗器械分类目录,管理类别便可选择Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类、版本号选择2023,便可查询到最新版的医疗器械分类目录。 检索界面会展现一级分类、二级分类、三级分类及品名举例、管理类别、器械、版本号等栏目,可以非常直观快...
《医疗器械分类目录》是医疗领域中一份至关重要的文件,为我们提供了关于不同医疗器械的分类和管理准则,有力地推动了医疗器械的规范化发展。在2023年,药监局发布了新版的《医疗器械分类目录》再次为行业发展指明了方向,为专业人士、研究者和医疗从业者们带来了确定了新的分类结果。
家用医疗器械新分类血压计血压计用于测量血压,帮助监测血压水平。体温计体温计用于测量体温,帮助监测体温变化。血糖仪血糖仪用于测量血糖,帮助监测血糖水平。雾化器雾化器用于将药物转化为细小颗粒,帮助治疗呼吸道疾病。 康复辅助器具新分类分类调整新目录将康复辅助器具分为五个类别,包括肢体功能辅助器具、言语功能辅助器具...