通常由弹射、释放、制动 与活检针装配好后用于 部分构成,一般采用不锈 14-01-10 活检枪 通常由弹射、释放、制动部分构成。非无菌提供,可 10 活检枪 从人体组织获取标本进 活检枪 Ⅱ 钢材料制成。非无菌提 重复使用。与活检针装配好后用于从人体组织获取标本进行活检。 行活检。 供,可重复使用。 通常由驱动...
(3)“14-07-02灌肠器”中增加了“医用床式灌肠器”相关条目。 (4)在部分产品描述项下增加了“使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。”“不在内窥镜下使用。”等涉及分类要素的描述。 (5)删除了“14-10-08 液体、膏状敷料”相关条目,即非无菌提供、通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用,...
第十条 本规则自 2000 年 4 月 10 日起执行。 不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品 类别代码编码 6820 6864 6840 6866 6856 6864 6821 6827 6827 6827 6840 第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品 管理类别 类别代码名称 产品名称 Ⅱ类 普通诊察器械 体温计、血压...
10 活检枪 通常由弹射、释放、制动部分构成,一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供,可重复使用。 与活检针装配好后用于从人体组织获取标本进行活检。 活检枪 Ⅱ 02 血管内输液器械 01输液泵 通常由驱动装置、电源部分、贮液装置和输液管路组成。贮液装置和输液管路为无菌提供,一次性使用。 用于精确定量控制注入患者体内...
02 温热(冷)治疗设备/器具 01 热传导治疗设备 通常由主机、加热装置、测控温装置、灌注装置(如滚压泵和循环水箱)、管道组件、引流管等组成。治疗时将具有特定温度的热水(可含有化疗药物)灌注到腹腔内,使病灶直接浸泡其中,同时通过引流管将热水回流到设备。