《医疗器械分类目录》部分内容调整表 序号 《医疗器械分类目录》内容 调整后《医疗器械分类目录》内容 子目录 一级产 品类别 二级 产品 类别 产品描述 预期用途 品名举例 管理 类别 子目录 一级产 品类别 二级 产品 类别 产品描述 预期用途 品名 举例 管理 类别 1 02-无 源手术 器械 15-手 术器械 -其他 ...
序号 《医疗器械分类目录》内容调整后《医疗器械分类目录》内容 子目 录 一级产 品类别 二级 产品 类别 产品描述预期用途品名举例 管 理 类 别 子 目 录 一级产 品类别 二级 产品 类别 产品描述预期用途品名举例 管 理 类 别 101有 源手 术器 械 01超声 手术设 备及附 件 01超 声手 术设 备 通常...
《医疗器械分类目录》部分内容调整表 序号 《医疗器械分类目录》内容 调整后《医疗器械分类目录》内容 子 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例 管理类别 子 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例 管理类别 1 02无源手术器械 11手术器械-牵开器 03扩张器 无 无 无 无 02无源...
1、附件医疗器械分类目录部分内容调整表序号医疗器械分类目录内容调整后医疗器械分类目录内容子目录一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例管理类别子目录一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例管理类别102无源手术器械11手术器械-牵开器03扩张器无无无无02无源手术器械11手术器械-牵开器03扩张器通常...
附件 序号子 目录 一级 产品 类别 二级 产品 类别 02 无 11 手 1 源手 术器 03 扩 术器 械-牵 张器 械 开器 《医疗器械分类目录》部分内容调整表 《医疗器械分类目录》内容 产品描述 预期用途 无无 品名举例 无 调整后《医疗器械分类目录》内容 管理子 一级产品 二级产 类 目录 类别 品类别 别 ...
一、调整内容 对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整,具体调整内容见附件。 二、实施要求 (一)对于附件中调整涉及的09-07-02射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,自本公告发布之日起,可按《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)的规定申请注册。自2024年...
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第25号) 为进一步深化医疗器械审评审批制度改革,依据医疗器械产业发展和监管工作实际,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求,国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。现将有关事项公告如下: 一、调整内容...
《医疗器械分类目录》内容子目录一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例管理类别子目录一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例管理类别 1 01有源手术器械 01超声手术设备及附件 01超声手术设备通常由超声波发生器、手柄、工作尖和冲洗部分组成,利用压电效应或者磁致伸缩效应将电能转化为超声能,通过...
附件《医疗器械分类目录》部分内容调整表 《医疗器械分类目录》内容 调整后《医疗器械分类目录》内容 序 一级 二级 管 管 号 子 产品 产品 产品描述 预期用途 品名举例 理 子 一级产品 二级产 产品描述 预期用途 品名举例 理 目录 类 目录 类别 品类别 类 类别 类别 别 别 用于微创 手术前, 02 无 11 ...
《医疗器械分类目录》部分内容调整表 《医疗器械分类目录》内容 调整后《医疗器械分类目录》内容 序 二级 二级 号 子目录 一级产 产品 产品描述 预期用途 品名举例 管理 子目录 一级产 产品 产品描述 预期用途 品名 管理 品类别 类别 品类别 举例 类别 类别 类别 与内窥镜配 通常由外鞘 通常由外鞘管、旋 ...