D.研究者 正确答案:D 答案 查看答案 更多“医疗器械临床试验中发生不良事件时,()应当为受试者提供足够、及时的治疗和处理。”相关的问题 第1题 医疗器械临床试验中发生不良事件时,以下哪项不正确() A.研究者应将不良事件记录在病历中 B.受试者可自行治疗 ...
医疗器械临床试验的目的是评价受试产品是否具有预期的安全性和有效性。 CFDA分别于2012年和2013年发布《医疗器械临床试验质量管理规范(征求意见稿)》《医疗器械临床试验审批暂行规定》(征求意见稿)两项法规的征求意见稿。2016年3月,发布《医疗器械临床试验质量管理规范》正式稿。 为指导体外诊断试剂的临床试验工作,根据...
D.研究者应对受试者进行及时足够的治疗和处理 点击查看答案 第2题 医疗器械临床试验中发生不良事件时,研究者应当() A.为受试者提供足够、及时的治疗和处理 B.出现并发疾病需要治疗和处理时,及时告知受试者 C.应当记录医疗器械临床试验过程中发生的不良事件 D.应当记录医疗器械临床试验过程中发现的器械缺陷 点击...
医疗器械临床试验中发生不良事件时,应当为受试者提供足够、及时的治疗和处理;A.申办者B.保险公司C.
医疗器械临床试验中发生不良事件时,研究者应当为受试者提供足够、及时的治疗和处理。医疗器械临床试验：依据2004年《医疗器械临床试验规定》第三条规定医疗器械临床试验是指获得医疗器械临床试验资格的医疗机构（以下称医疗机构）对申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性按照规定进行试用或验证的...
题目内容(请给出正确答案) [单选题] 医疗器械临床试验中发生不良事件时,()应当为受试者提供足够、及时的治疗和处理。 A.申办者 B.保险公司 C.药监局 D.研究者 正确答案:D 查看答案
更多“医疗器械临床试验中发生不良事件时,研究者应当为受试者提供足够、及时的治疗和处理()”相关的问题 第1题 医疗器械临床试验中发生严重不良事件时,研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施;同时,研究者应当在获知严重不良事件后24小时内,向()报告。 A.申办者、医疗器械临床试验机构管理部门、伦理委员会 B....