YYT 0567.1-2013 医疗保健产品的无菌加工 第1部分:通用要求.docx,ICS 11.080.01 C 47 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 0567.1—2013/ISO 13408-1:2008 代替YY/T 0567.1—2005 医疗保健产品的无菌加工 第 1 部分:通用要求 Aseptic processing of health care products—
规定了应建立和维护质量体系以确保无菌加工过程的稳定性和可靠性。 强调了质量体系的持续改进和合规性评估的重要性。 四、实施意义 该标准的实施对于确保医疗保健产品的无菌状态和质量安全具有重要意义。它提供了关于无菌加工过程的通用要求,为医疗保健产品的制造和质量控制提供了科学依据。同时,该标准也有助于推动医疗...
最新版本是 AAMI/ISO 13408-1:2023 。AAMI/ISO 13408-1:2023的历代版本如下:2024年AAMI/ISO 13408-1:2023 医疗保健产品无菌加工 第1部分:通用要求本文件规定了医疗保健产品无菌加工的开发、验证和常规控制的流程、程序和程序的一般要求,并提供了指导。本文件包括与无菌加工总体主题相关的要求和指导。
YY/T 0567.1-2013的仪器设备信息,YY/T 0567的本部分规定了关于经过无菌加工的医疗保健产品的制造过程的开发、确认和日常控制的流程、程序和执行步骤的一般要求以及指南。本部分涵盖关于整个无菌加工的总体要求和指南。其他部分则规定了关于过滤、冻干、在线清洗、在线灭菌和
项目类别 第三方检测 服务范围 全国 响应速度 快 是否可以加急 是 检测价格 详细费用咨询客服 公司地址 总部在中山 检测资质 CMA、CNAS 产品名称 检测标准 检测周期 具体咨询客服 报告类型 电子、纸质 可售卖地 北京;天津;河北;山西;内蒙古;辽宁;吉林;黑龙江;上海;江苏;浙江;安徽;福建;江西;山东;河南...
YY/T 0567.1-2013医疗保健产品的无菌加工 第1部分:通用要求.pdf,ICS11.080.01 C47 中华人民共和国医药行业标准 / — / : YYT0567.1 2013ISO13408-12008 代替 / —2005 YY T0567.1 医疗保健产品的无菌加工 : 第 部分 通用要求 1 ㅤㅤㅤㅤ — Asetic rocessin ofhea
本部分使用翻译法等同采用ISO13408-1:2008《医疗保健产品的无菌加工 第1部分:通用要求》。 与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下: GB18280.2—2011 医疗保健产品灭菌 辐照 第2部分:建立灭菌剂量(ISO11137-2:2006,IDT) GB/T19001—2008 质量管理体系 要求(ISO9001:2008,IDT) GB/T19974...
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。 关键 词: YYT 0567.1 2013 医疗 保健产品 无菌 加工 部分 通用 要求 《YYT 0567.1-2013 医疗保健产品的无菌加工 第1部分:通用要求》由会员分享,可在线阅读,更多相关《YYT 0567.1-2013 医疗保健...
医疗保健产品无菌加工 第1部分:通用要求YYT0567.1-2013价格 ¥ 1000.00 起订数 1件起批 发货地 江苏苏州 咨询底价 产品服务 热门商品 医疗器械溶血试验 第1部分材料介导的溶血试验YY∕T 1651.1-2019 ¥ 1000.00 安全、标记和制造商所提供信息的通用要求YYT 16174.1-2015 ¥ 1000.00 一次性使用有创压力...