内容提示: ICS 11.040.20 CCS C 31 中华人民共和国国家标准 GB/T 14233.3—2024 医用输液、输血、注射器具检验方法 第3 3 部分:微生物学试验方法 Test methods for infusion,transfusion,injection equipments for medical use- Part 3:Microbiological test methods 2024- - 10- - 26 发布 2026- - 11- - ...
医用输液、输血、注射器具检验方法第3部分:微生物学试验方法 本文件描述了医用输液、输血、注射器具无菌检查、细菌内毒素检查、生物负载测定和无菌试验方法。适用于医用输液、输血、注射器具。 购买 正式版 术语描述 直接接种法 direct inoculation method将产品直接浸没于液体培养基中进行培养的无菌检查/无菌试验方法。
医用输液输血注射器具检验方法第3部分微生物学试验方法 医用输液、输血、注射器具检验方法第3部分：微生物学试验方法 Test methods for infusion,transfusion,injection equipment for medical use—Part3:Microbiological test methods
医用输液输血注射器具检验方法 、、 第3部分微生物学试验方法 : 1范围 本文件描述了医用输液输血注射器具无菌检查细菌内毒素检查生物负载测定和无菌试验 、、、 方法 。 本文件适用于医用输液输血注射器具 、、。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用...
立即注册 x GB∕T 14233.3-2024 医用输液、输血、注射器具检验方法 第3部分：微生物学试验方法 ...
在选择试验方法时产品标准优于方法标准。= YY/T1556—2017医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法1范围本标准规定了静脉输液、输血、注射器具微粒污染检验方法,本标准适用于静脉输注器具的微粒污象检验,其他产品的微粒污象检验方法可以垂考本标准。本标准不适用于公称容量在1mL及以下的用于肌肉注射的注射器。2规范...
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 Test methods for infusion,transfusion,injection equipment for medical use—Part2:Biological test methods
——第2部分:生物学试验方法。 本部分为GB/T14233的第2部分。本部分代替GB/T14233.2—1993《医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分:生物试验方法》。本次修订对无菌、热原、细菌内毒素三项试验直接引用《中国药典(二部)》中的适用章节,以能与中国药典的最新修订版保持同步;参照GB/T16886《医疗器械生物学评价...
GB/T 14233.1-1998医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分;化学分析方法GB/T 14233.3-2024医用输液、输血、注射器具检验方法第3部分:微生物学试验方法YY/T 0114-2008医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料GB/T 14233.1-2022医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法YY/T 0242-2007医用输液、输血、...
国家标准《医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分:生物试验方法》由TC106(全国医用输液器具标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家食品药品监督管理总局。 主要起草单位 国家医药管理局医用检测中心 。