1 一 2008医用输液、输血、注射器具检验方法第 1 部分:化学分析方法Test methods for infusion, transfusion, injection equipments for medical use 一Part 1 : Chemical analysis methods 2022-10-12 发布国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会2023-11-01 实施发布 文档格式:PDF | 页数:18 | 浏览次数:1000...
实验记录:要求详细记录实验过程和分析结果,以便进行质量控制和追溯。 四、实施意义 实施GB/T 14233.1-2022标准对于保障医疗器械的质量和安全性具有重要意义。通过规范医用输液、输血、注射器具的化学分析方法,可以有效检测和控制产品的质量,降低因医疗器械问题导致的医疗事故风险。此外,该标准的实施还有助于提高我国医疗器...
国家标准修订说明一、工作简况一、工作简况1.任务来源任务来源根据国标委发2021x号国家标准化管理委员会关于下达2021年第一批推荐性国家标准计划的通知文件要求,由全国医用输液器具标准化技术委员会归口,山东省医疗器械和药品标准检验研究院负责修订GB/T14233.1医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分化学分析方法,任务编号...
3 取样品的厚度均匀部分,切成1 cm2的碎片,然后加入玻璃容器中,按样品内外总表面积(cm2)与水体积(mL)之比为5:1(或6:1)的比例加水,加盖后置于压力蒸汽灭菌器中,在121℃±1℃加热30 min,加热结束后将样品与液体分离,冷至室温作为检验液。 取同体积水置于玻璃容器中,同法制备空白对照液 使用时间较长(超过24...
ICS11.040.20 CCSC31 中华人 民共和 国国家标准 / — GBT14233.1 2022 代替 / — GBT14233.1 2008 、 、 医用输液 输血 注射器具检验方法 : 第 部分 化学分析方法 1 , , — Testmethodsforinfusion transfusion inectioneuimentsformedicaluse j q p : Part1Chemicalanalsismethods y 2022-10-12发布 2023...
标准_GB_T 14233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分_化学分析方法 星级: 13 页 医用输液、输血、注射器具检验方法的国家标准中细菌内 星级: 1页 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法(1) 星级: 13 页 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 星级: 18...
本部分详细列出了在《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法》中所引用的其他规范性文件。 02 这些引用文件共同构成了本检验方法的完整框架,确保其科学性和准确性。 《医疗器械生物学评价和审查指南》 该文件为医用输液、输血、注射器具的生物学评价提供了指导和依据,确保产品的生物安全性。
检验方法GB/T14233.1一1998第1部分:化学分析方法代替GB/T14233.1-93Infusion.transfusion.fnjectionequipmentformedicaluse-Part1:Chemicalanalysismethods1范围本标准规定了医用输液、输血、注射器具化学分析方法本标准适用于医用高分子材料制成的医用输液、输血、注射及配套器具的化学分析,其他医用高分子制品的化学分析亦可...
GB/T14233.1-2008《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法》GB/T601-2002《化学试剂标准滴定溶液的制备》GB/T6682-2008《分析实验室用水规格和试验方法》一般规定:室温:10℃~30℃实验用水:二级水(GB/T6682-2008)精确称量:0.0001g恒重:两次称量差别小于0.0003g分析结果:均以2次的算术...