引言GB/T 14233《医用输液、输血、注射器具检验方法》由两个部分构成。——第1部分:化学分析方法。目的在于给出医用输液、输血、注射器具的化学分析方法。——第2部分:生物学试验方法。目的在于给出医用输液、输血、注射器具的生物学试验方法。鉴于GB/T 14233.1—2008已被诸多产品标准广泛引用,为避免由于标准条款号的...
实施GB/T 14233.1-2022标准对于保障医疗器械的质量和安全性具有重要意义。通过规范医用输液、输血、注射器具的化学分析方法，可以有效检测和控制产品的质量，降低因医疗器械问题导致的医疗事故风险。此外，该标准的实施还有助于提高我国医疗器械行业的整体水平，提升医疗器械产品的国际竞争力。
1 范围 本文件规定了医用输液、输血、注射器具化学分析方法。 本文件适用于医用高分子材料制成的医用输液、输血、注射及配套器具的化学分析，其他医用高分子制品的化学分析亦可参照使用。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该...
四、实施意义 实施GB/T 14233.1-2022标准对于保障医疗器械的质量和安全性具有重要意义。通过规范医用输液、输血、注射器具的化学分析方法,可以有效检测和控制产品的质量,降低因医疗器械问题导致的医疗事故风险。此外,该标准的实施还有助于提高我国医疗器械行业的整体水平,提升医疗器械产品的国际竞争力。
标准方法差异新增修改本文对GB/T 14233.1-2022《医用输液,输血,注射器具检验方法第1部分:化学分析方法》进行解读,并与GB/T 14233.1-2008《医用输液,输血,注射器具检验方法第1部分:化学分析方法》的适用范围,规范性引用文件,术语和定义,通则及化学分析方法等进行了对比,分析了新旧两标准的主要差异,强调提高医疗器械化学...
GB/T 14233.1-2022 在中国标准分类中归属于: C31 一般与显微外科器械,在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射设备。GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法的最新版本是哪一版?最新版本是 GB/T 14233.1-2022 。
近日,由山东省医疗器械和药品包装检验研究院牵头修订的GB/T 14233.1-2022《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法》(以下简称“新版GB/T 14233. 1”)发布,并将于2023年11月1日正式实施。GB/T 14233.1是医用医输液、输血、注射器具检验方法的系列标准之一,主要规定了相关化学分析方法包含检验液的...
GB/T 14233.1-2022医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 一、标准概述 GB/T 14233.1-2022是一个国家推荐标准,主要用于规定医用输液、输血、注射器具的化学分析方法。这个标准由国家标准化管理…
《GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法》本文件规定了医用输液、输血、注射器具化学分析方法。本文件适用于医用高分子材料制成的医用输液、输血、注射及配套器具的化学分析,其它医用高分子制品的化学分析亦可参照采用。 状态:现
GB/T 14233.1-2022医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 该标准旨在规范医用输液、输血、注射器具的化学分析方法，确保医疗器械的安全性和有效性。由国家标准化管理委员会发布，于2023年11月1日实施。适用于包括注射器、输液器、输血器等在内的相关一次性使用器具的化学分析。标准详细...