+ ICS 11.040.20CCS C 31中 华人民共和国国家标准GB/T 14233.2—20XX代替GB/T 14233.2—2005医用输液、输血、注射器具检验方法第 2 部分:生物学试验方法Test methods for infusion, transfusion, injection equipment for medical use—Part 2: Biological test methods征求意见稿(完成时间:2024 年 7 月)20XX-XX...
+ ICS 11.040.20 CCS C 31 中华人民共和国国家标准 GB/T 14233.2—20XX 代替GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第 2 部分:生物学试验方法 20XX-XX-XX 发布 20XX-XX-XX 实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会
医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分生物试验方法的国际标准主要包括以下几个方面: 1.生物安全性:医用输液、输血、注射器具必须经过生物安全性测试,确保在正常使用过程中不会对使用者或患者造成危害。 2.无菌保证:医用输液、输血、注射器具必须经过严格的灭菌处理,确保在使用过程中无菌,防止细菌感染。 3.物理性能...
《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》编制说明 一、工作简况 (一)任务来源 根据工作计划,GB/T14233.2《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》标准修订项目由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)归口,山东省医疗器械和药品包装检验研究院、广东省医疗器械质量监督...
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医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 Test methods for infusion,transfusion,injection equipment for medical use—Part2:Biological test methods
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 Testmethodsfor infusion,transfusion,injection equipment formedicaluse— Part 2:Biologicaltestmethods 目 次 前 言II 引 言III 1 范围4 2 规范性引用文件4 3 术语和定义4 4 浸提液制备4 5 热原试验5 6 急性全身毒性试验6 7 与血液相互作用试验7...
GB/T 14233.2-2005的被谁引用信息, GB/T 14233的本部分规定了医用输液、输血、注射器具生物学试验方法。 本部分适用于医用输液、输血、注射器具。医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分;生物学试验方法, Test methods for infusion,transfusion,injectio
医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法 1范围 本文件规定了医用输液、输血、注射器具生物学试验方法。 本文件适用于医用输液、输血、注射器具。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件, ...
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