分类编码:6840。 (六十六) 平滑肌肌球蛋白重链(Smooth muscle myosin heavy chain)抗体试剂(免疫组织化学法):由平滑肌肌球蛋白重链抗体、抗体稀释液组成。临床上用于区分良性的乳腺损伤硬化和在不同情况下的浸润癌。分类编码:6840。 (六十七) EWSR1(22q12)基因...
分类编码:6840。 (六十六) 平滑肌肌球蛋白重链(Smooth muscle myosin heavy chain)抗体试剂(免疫组织化学法):由平滑肌肌球蛋白重链抗体、抗体稀释液组成。临床上用于区分良性的乳腺损伤硬化和在不同情况下的浸润癌。分类编码:6840。 (六十七) EWSR1(22q12)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法):由EWSR1(22q12)远端探针...
在关节置换术中,通过产品组件关节置换辅助截骨测量单元对下肢力线、截骨参数、下肢长度和髋关节姿态参数进行测量定位,并通过无线传输方式在计算机端软件系统上以数字和图像形式实时显示测量结果。声称用于辅助术者在术中进行股骨、胫骨的力线...
分类编码:6840。 (四十六) MKL1(22q13)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法):由MKL1断裂探针组成。用于检测人体生物标本中MKL1基因断裂情况,临床上用于急性巨核细胞白血病的辅助诊断。分类编码:6840。 (四十七) PTEN基因缺失检测试剂盒(荧光原位杂交法):由PTEN基因位点特异性探针/10号染色体着丝粒特异性探针和杂交缓冲液...
本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共226个,其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品36个,建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品111个,建议按照I类医疗器械管理的产品15个,建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品17个(本部分仅给出按药械组合管理的初步建议,其具体管理属性的确定,请按药械组合产品属性界定相关要求确定)...
2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总 本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共226个,其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品36个,建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品111个,建议按照I类医疗器械管理的产品15个,建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品17个(本部分仅给出按药械组合管理的初步建议,其具体管理属性的...
为贯彻落实《国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》(国药监械注〔2023〕16号),进一步提升医疗器械分类管理服务水平,现公开2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总。 本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共223个,其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品57个,建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品101个,建...
#医疗器械#2024年4月9日,中国食品药品检定研究院发布《2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》,本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共223个,其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品57个,建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品101个,建议按照I类医疗器械管理的产品23个,建议不作为医疗器械管理的产品16个,建议按照药械组合...
2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总 本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共226个,其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品36个,建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品111个,建议按照I类医疗器械管理的产品15个,建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品17个(本部分仅给出按药械组合管理的初步建议,其具体管理属性的...
近日,上海复世认证有限公司注意到,国家药监局发布2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总共226个。 其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品36个,建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品111个,建议按照I类医疗器械管理的产品15个,建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品17个(本部分仅给出按药械组合管理的初步建议,其...