2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总 一、建议按照第三类医疗器械管理的产品(57个) (一)超声高频外科集成系统一次性分离刀头:由刀杆部分、手控握持部分和扭力扳手部分组成。其中,刀杆部分由波导杆、套管、O型圈等组成;手控握持部分由上壳、下壳、手控按键组件、线缆固定架组件、调节按键、波形弹簧组成;扭力扳手...
本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共223个,其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品57个,建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品101个,建议按照I类医疗器械管理的产品23个,建议不作为医疗器械管理的产品16个,建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品10个(...
为贯彻落实《国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》(国药监械注〔2023〕16号),进一步提升医疗器械分类管理服务水平,现公开2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总。 本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共223个,其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品57个,建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品101个,建...
一、建议按照第三类医疗器械管理的产品(57个) 二、建议按照第二类医疗器械管理的产品(101个) 三、建议按照第一类医疗器械管理的产品(23个) 四、建议不作为医疗器械管理的产品(16个) 五、建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品(10个) 六、建议视具体情况而定的产品(11个) 七、建议不单独作为医疗器械管...
4月9日,国家药监局医疗器械标管中心公开《2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》,本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共223个。 图片来源:国家药监局医疗器械标管中心 其中,建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品57个,建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品101个,建议按照I类医疗器械管理的产品23个。
为贯彻落实《国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》(国药监械注〔2023〕16号),进一步提升医疗器械分类管理服务水平,现公开2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总。 本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共223个,其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品57个,建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品101个,建...
为贯彻落实《国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》(国药监械注〔2023〕16号),进一步提升医疗器械分类管理服务水平,现公开2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总。 本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共223个,其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品57个,建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品101个,建...
4月9日,国家药监局器械标管中心官网发布《2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》。 本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共223个,其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品57个,建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品101个,建议按照I类医疗器械管理的产品23个,建议不作为医疗器械管理的产品16个,建议按照药械组合产品判定程序...
为贯彻落实《国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》(国药监械注〔2023〕16号),进一步提升医疗器械分类管理服务水平,现公开2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总。 本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共223个,其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品57个,建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品101个,建...
4月9日,中国食品药品检定研究院发布《2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》(文末复制原文链接),本次共汇总了223个医疗器械产品分类界定结果,其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品57个,建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品101个,建议按照Ⅰ类医疗器械管理的产品23个,建议不作为医疗器械管理的产品16个,建议按照药械组...