兽用化学药物杂质研究技术指导原则 一、概述 杂质的研究是兽用化学药物研发的一项重要内容。包括选择合适的分析方法,准确地分 辨与测定杂质的含量并综合药学、毒理及临床研究的结果确定杂质的合理限度。杂质研究贯穿于兽药研发的整个过程。由于兽药在临床使用中产生的不良反应除了与兽药本身的药理作用有关外,还与兽药中的...
1兽用化学药物杂质研究技术指导原则(兽药研究技术指导原则之 3)来源 中国兽药监察所 中国兽药信息网编辑 南宁兽药科技网 Dongy 2010-9-61 概 述杂质的研究是兽用化学药物研发的一项重要内容。包括选择合适的分析方法,准确地分辨与测定杂质的含量并综合药学、毒理及临床研究的结果确定杂质的合理限度。杂质研究贯穿于兽...
由于兽药研发是探索性很强的工作,不同种类兽药的具体研究情况差异很大,本指导原则不能涵盖杂质研究的所有情况,仅提供了一个基本的研究思路和方法。特殊情况下,研发单位可在科学、合理的基础上对杂质进行研究,只要能用科学的数据证明兽药中的杂质被控制在安全、合理的范围内,就达到了杂质研究的目的。本指导原则涵盖的...
兽用化学药物杂质研究技术指导原则 兽药研究技术指导原则之3 来源 中国兽药监察所 中国兽药信息网 编辑 南宁兽药科技网Dongy 2010 9 6 1 概述 杂质的研究是兽用化学药物研发的一项重要内容 包括选择合适的分析方法 ,人人文库,
兽用化学药物杂质研究技术指导原则(兽药研究技术指导原则之3)来源中国秤药监察所中国悴药信息网编辑南宁碎药科技网Dongy2010-9-61概述杂质的研究是兽用化学药物研发的一项重要内容。包括选择合适的分析方法,准确地分辨与测定杂质的含量并综合药学、毒理及临床研究的结果确定杂质的合理限度。杂质研究贯穿于兽药研发的整个...