4/8 2016/9/18 全球最严格的仿制药审评体系—日本药监局要求(Ⅰ) 生物等效性试验在实施中发现了什么问题? 最大的问题是两者生物利用度有差别.如果仅从数据来看,有的产品吸收率甚至会接近0, 这是因为没有考虑到制剂崩解时的pH值.为什么要考虑pH值呢?因为在日本,有很多人的 胃酸分泌少,胃内pH值偏高的情况...
全球最严格的仿制药审评体系---日本药监局要求时间:2019年04月12日信息来源:本站原创点击:次全球最严格的仿制药审评体系—日本药监局要求(Ⅰ).pdf 本站声明:本站转载内容,图片、文字版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本站观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请在本站留言或致电我们,我们将...