仿制药( )的概念是( ) A. 指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。 B. 指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)以及适应症上相同的一种仿制品。 C. 指与商品名药在安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品...
仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、质量、作用(performance)以及适应症(intended use)上相同的一种仿制品(copy)。仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。 仿制药发展前景: 仿制药一致性评价的开展,有望改变我国仿制药行业长期以来“小、 乱、散...
我国仿制药产业链上游为医药原材料,中游为仿制药的制造,下游为各消费平台,最后到达终端消费者。上游原材料包括其他材料、药用辅料、医用包材、制药设备等;中游仿制药制造主要有四个步骤:研究原研药属性、原研药成分反向研究、开发仿制药处方工艺、中试和批量化生产;下游是仿制药的消费平台:医疗机构、健康服务机构、药店、...
仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、质量、作用(performance)以及适应症(intended use)上相同的一种仿制品(copy)。世界上将有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期。到期以后,其他国家和制药厂即可生产仿制药。 2016年3月6日,国务院办公厅日前印发《关于开展仿制药质量...