北京万泰生物药业有限公司北京万泰生物药业股分有限公司是养生堂集团旗下的生物制药高新技术企业,从事生产和研发体外诊断试剂(酶免,胶体金,生化)和基因工程疫苗。公司主要生产的艾滋病病毒(HIV)诊断试剂,乙肝病毒(HBV)全套诊断试剂,丙肝病毒(HCV)诊断试剂,戊肝病毒(HEV)诊断试剂、梅毒诊断试剂(TP,TRUST)、轮状病毒(RV...
体外诊断试剂 , HIV(1+2)抗体诊断试剂盒(金标法) , 第4代艾滋病抗原抗体筛查试剂 全国服务热线010-59528888 公司简介更多 公司概况 北京万泰生物药业股份有限公司隶属于养生堂有限公司,是从事生物诊断试剂与疫苗研发及生产的高新技术企业,以“科学为本,关注健康”为理念,以“质量求生存,科技创新求发展”为宗旨,以“...
体外诊断试剂 , 全自动化学发光仪 , 全自动生化仪 , 半自动生化仪 , 配套试剂 , 微粒子 全国服务热线(0631) 公司简介更多 威海威高生物科技有限公司作为十一五国家科技重大专项承担企业,是威高集团下属全资子公司,现已成为集产品研发、生产、销售于一体的体外诊断试剂专业公司。两位国家科技进步二等奖获得者率领30多...
拥有完整、科学、质量管理体系,通过YY/13485国际质量体系认 证,是安徽省内专业从事诊断试剂销售、生物原料研发、生产为一体的生物科技企业。 深蓝医疗拥有一支专业科研团队,与国内外科研机构建立了广泛的项目合作关系,具有生产先进医疗器械、体外诊断试剂等的研发与创新能力,拥有国内先进的生产设备和雄厚的技术力量。在胶体...
2017年3月29日,南京诺唯赞医疗科技有限公司获得心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)、肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)以及中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)三个产品的注册证,这也是公司获得的首批体外诊断试
详细介绍 最新产品更多产品信息 没有找到产品 工商信息 主要经营产品: 生化体外诊断试剂,质控品 成立时间: 2004-05-28 职员人数: 8人 官方网站: http://www.cliniscie 最新咨询 更多 没有接听 在2016-06-04 14:51:10.000 说: :需要购买体外试剂 ...
公司专注于研发、生产和经营液体活检、精准诊疗等领域系列化检测仪器和检测试剂,包括循环肿瘤细胞分选仪、POCT智能检测分析仪、肿瘤早期检测试剂、心肌血管早期检测试剂、传染疾病检测等多系列检测产品。公司已通过ISO13485国际质量体系认证、CFDA体外诊断试剂生产企业质量管理体系认证。目前,在杭州、海口、重庆、西安、太原、...
凯创公司的使命:与世界携手,共同致力于临床医疗诊断技术的普及和提高,永无止境的开拓创新,求真务实,竭尽所能地消除详细介绍 最新产品更多产品信息 没有找到产品 工商信息 主要经营产品: 体外诊断试剂; 冰毒检测; 尿检板; 生物研发 职员人数: 301人 官方网站: ...
依据《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》规定,对于新研制体外诊断试剂,采用试验用体外诊断试剂与诊断该疾病的“金标准”进行盲法同步比较;对于“已有同品种批准上市”的产品,可选择已上市产品作为对比试剂。 应充分了解所选择产品/方法的技术信息及性能,如方法学、临床预期用途、主要性能指标、校准品的溯源情况、阳性判断...
体外诊断试剂产品货架有效期应依据实时稳定性研究资料确定,实时稳定性研究试验应于注册申报前完成,并依据试验结果确定产品有效期。实时稳定性研究应包括至少三批样品在实际储存条件下保存至成品有效期后的试验资料。 同时,应充分考虑产品在储存、运输、使用过程中的不利条件,进行相应的稳定性研究。