体外诊断试剂(医疗器械)经营企业企业负责人应具有()以上学历,熟悉国家有关体外诊断试剂管理的法律、法规、规章与所经营体外诊断试剂的知识。 A. 中专 B. 大专 C. 本
体外诊断试剂(医疗器械)经营企业验收、售后服务人员应具有检验学中专以上学历;企业保管、销售等工作人员,应具有高中或中专以上文化程度。结果一 题目 体外诊断试剂〔医疗器械〕经营企业验收、售后服务人员应具有 以上学历;企业保管、销售等工作人员,应具有 以上文化程度。 答案 体外诊断试剂〔医疗器械〕经营企业验收、售后...
2.体外诊断试剂(医疗器械)经营企业企业负责人应具有()以上学历,熟悉国家有关体外诊断试剂管理的法律、法规、规章和所经营体外诊断试剂的知识。 A.中专B.大专C.本科D.高中 3.境内第二类体外诊断试剂由()审查,批准后发给医疗器械注册证。 A.市级食品药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门 C.国...
企业负责人应具有大专以上学历,熟悉国家有关体外诊断试剂管理的法律、法规、规章和所经营体外诊断试剂的知识。 第二条 应有与经营规模相适应的质量管理人员,质量管理人员应行使质量管理职能,对诊断试剂质量具有裁决权。其中1人为主管检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。 质量管理...
质量负责人要求大专以上学历或中级以上职称,相关专业三年以上相关质量管理经验;其他人员虽然没有明确学历要求,但建议中专或高中以上学历。 (相关专业:生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力 学等,按专业分则更细,如生物医学工程、医疗器械、光学仪器、电子信息技术、自动 化控制、高分子材料与工...
体外诊断试剂批发企业的质管员应有相关专业本科以上学历,至少 1年 以上体外诊断试剂相关工作经验;至少 1名质管员应有相关专业中级以上职称。()&医疗器械的质量管理人
企业负责人应具有大专以上学历,熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营体外诊断试剂的相关知识,无《医疗器械经营企业许可证管理办法》第36、37条所述的行为记录。 2 企业可指定一名最高管理层中人员担任质量负责人,负责企业全面质量管理工作。企业负责人不可兼任质量负责人。 3 经营III类体外诊断试剂的,应设置质量...
企业负责人应具有大专以上学历,熟悉国家有关诊断试剂管理的法律、法规、规章和所经营体外诊断试剂的知识。 1、查提供的有效证明或询问当地食品药品监管部门,了解申办企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理人员遵守药品、医疗器械管理法律、法规情况。 2、查企业负责人聘用合同、任命文件、学历证书(原件,下同); 3...
但若你经营有植入和介入类医疗器械则①经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业...