9.参考区间:参考值低限和高限之间。如:GLU:3.6～6.1mmol/L。有时只有参考值 高限(X)有意义,其参考区间为:0～X)。 10.观测值:病人样本的实验室检验结果,与参考值、参考值分布、参考限、参考区间 作比较。 三、参考值(参考区间)评估的基本原则
10.观测值:病人样本的实验室检验结果,与参考值、参考值分布、参考限、参考区间作比较。 三、参考值(参考区间)评估的基本原则 1.选择参考个体 1.1概要 健康是一个缺乏统一定义的概念,因此,确定排除非健康的标准是选择参考个体的第一步。每一项研究均有不同的健康标准。一个准参考个体的健康状态需经过一系列检查才能...
9.参考区间:参考值低限和高限之间。如:GLU:3.6～6.1 mmol/L。有时只有参考值高限(X)有意义,其参考区间为:0～X)。 10.观测值:病人样本的实验室检验结果,与参考值、参考值分布、参考限、参考区间作比较。 三、参考值(参考区间)评估的基本原则 1.选择参考个体 1.1概要 健康是一个缺乏统一定义的概念,因此,...
10.观测值:病人样本的实验室检验结果,与参考值、参考值分布、参考限、参考区间 作比较。 三、参考值(参考区间)评估的基本原则 1.选择参考个体 1.1 概要 健康是一个缺乏统一定义的概念,因此,确定排除非健康的标准是选择参 考个体的第一步。每一项研究均有不同的健康标准。一个准参考个体的健康状 仅供学习与交流...
有意义,其参考区间为:0〜X)。 10•观测值:病人样本的实验室检验结果,与参考值、参考值分布、参考限、参考区间作 比较。 三、参考值(参考区间)评估的基本原则 1.选择参考个体 1.1概要 健康是一个缺乏统一定义的概念,因此,确定排除非健康的标准是选择参考个体的第一步。
附件10:体外诊断试剂分析性能评估指导原则参考值参考区间征求意见稿一概述参考值参考区间是体外诊断试剂的重要指标之一,也是临床使用中判断被检测样本是否正常的重要依据。参考值参考区间评估资料是评价拟上市产品有效性的重要依据,也是产品注册所需的
考值高限(X)有意义,其参考区间为:0～X)。 10.观测值:病人样本的实验室检验结果,与参考值、参考值分布、参考限、参 考区间作比较。 三、参考值(参考区间)评估的基本原则 1.选择参考个体 1.1概要 健康是一个缺乏统一定义的概念,因此,确定排除非健康的标准是选择参...
1附件10,体外诊断试剂分析性能评估指导原则参考值,参考区间,征求意见稿,一,概述参考值,参考区间,是体外诊断试剂的重要指标之一,也是临床使用中判断被检测样本是否正常的重要依据,参考值,参考区间,评估资料是评价拟上市产品有效性的重要依据,也
9.参考区间:参考值低限和高限之间。如:GLU:3.6～6.1 mmol/L。有时只有参考值高限(X)有意义,其参考区间为:0～X)。 10.观测值:病人样本的实验室检验结果,与参考值、参考值分布、参考限、参考区间作比较。 三、参考值(参考区间)评估的基本原则 1.选择参考个体 1.1概要 健康是一个缺乏统一定义的概念,因此,...
9.参考区间:参考值低限和高限之间。如:GLU:3.6～6.1 mmol/L。有时只有参考值高限(X)有意义,其参考区间为:0～X)。 10.观测值:病人样本的实验室检验结果,与参考值、参考值分布、参考限、参考区间作比较。 三、参考值(参考区间)评估的基本原则 1.选择参考个体 1.1概要 健康是一个缺乏统一定义的概念,因此,...