本文件规定了体外诊断检验系统定性试剂的精密度,诊断灵敏度和特异性的性能评价方法.本文件适用于制造商对定性检验的体外诊断检验系统的精密度,诊断灵敏度和特异性评价.文件不适用于结果报告为半定量的体外诊断检验系统的性能评价.本文件不适用于医学实验室的性能验证,也不适用于产品型式检验...
历次版本 1 相关条目1. 体外诊断检验系统 性能评价方法 第6部分:定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性 YY/T 1789.6-2023 医药2024-01-15实施点击下载 扫码查新 仕达新标系统 版权所有: 武汉仕达人力资源服务有限公司 鄂ICP备17010825号-1 鄂公网安备 42018502003253号...
体外诊断检验系统 性能评价方法 第6部分:定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性 In vitro diagnostic testing system performance evaluation methods Part 6: Precision, diagnostic sensitivity and specificity of qualitative reagents YYT1789.6-2023, YY1789.6-2023 ...
《体外诊断检验系统 性能评价方法 第 6 部分:定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性》标准编制说明 一、工作简况 1、 任务来源: 本标准为全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。本标准任务来源为国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心的国械标管【2021】69 号文。 本标准...
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YY/T 1789.6-2023 正式版 体外诊断检验系统 性能评价方法 第6部分:定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性,该文件为pdf格式,请用户放心下载。 尊敬的用户你们好,你们的支持是我们前进的动力,网站收集的文件并免费分享都是不容易,如果你觉得本站不错的话,可以收藏并分享给你周围的朋友。 如果你觉得网站不错的话,...
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标准编号:YY/T 1789.6-2023 中文名称:体外诊断检验系统性能评价方法第6部分:定性试剂的精密度、诊断灵 英文名称:In vitro diagnostic test systems―Performance evaluation method―Part 6:Precision, diagnostic sensitivity and specificity of qualitative reagents ...
本文件规定了体外诊断检验系统定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性的性能评价方法。本文件适用于制造商对定性检验的体外诊断检验系统的精密度、诊断灵敏度和特异性评价。文件不适用于结果报告为半定量的体外诊断检验系统的性能评价。本文件不适用于医学实验室的性能验证,也不适用于产品型式检验。
中文名称:体外诊断检验系统 性能评价方法 第6部分:定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性 英文名称: 中国标准分类(CCS):C30 国际标准分类(ICS):11.100.10 发布日期:2023-01-13 实施日期:2024-01-15 页数:15 标准状态:现行 点击数:0 更新日期:2023-02-07 ...