2023年，我国体外诊断行业大部分领域的国产率超过50%。其中，分子诊断的国产替代进程最快，国产化率已经超过70%;生化检测的国产化率也超过60%。整体来看，我国体外诊断行业的国产替代已经取得阶段性成果。2、 产品获批数量保持在300个/年以上 2019-2023年，我国体外诊断产品获批数量保持在300个/年以上。2019-2021年获...
4.2 北美:体外诊断市场(按产品与服务、国家划分,2023年) 4.3 体外诊断市场:地区分布 4.4 体外诊断市场:地理增长机会 4.5 体外诊断市场:新兴经济体与发达经济体对比 4.6 体外诊断市场:新兴经济体与发达经济体对比 第5章:市场概览 5.1 引言 5.2 市场动态 5.2.1 ...
发达国家体外诊断市场已进入相对稳定的成熟阶段,呈现增长放缓、平稳发展的态势;以中国、印度、巴西等为代表的新兴市场正成为全球体外诊断市场发展较快的区域。在各产业细分领域中,POCT占比最高,达24%;除POCT外,生化诊断、免疫诊断、分子诊断是目前体外诊断主要的三大领域,在全...
体外诊断(IVD)是将血液、体液、组织等样本从人体中取出,使用体外检测试剂、仪器等对样本进行检测与校验,从而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。 体外诊断根据检测原理方法以及检测环境条件可以分成包括生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、血液诊断、现场即时检测(POCT)等主要领域。 化学发光:目...
体外诊断(IVD)是一种医学检测方法,它在体外检测来自人体的样本(血液、体液、组织等),以获取临床诊断信息,诊断疾病或身体功能。通过IVD试剂与人体样本之间的反应,可以给出定性或定量诊断,并与正常值进行比较,以判断患者的生理状态。体外诊断在医疗领域被誉为“医生的眼睛”,是现代检验医学的重要构成部分,在临床应用中...
整体来看，体外诊断行业正迎来一个快速发展的黄金期。据行行查研究中心资料显示，IVD产业链上游主要包括原材料供应商，如抗原、抗体、诊断酶及其它精细化学品的生产商；中游则是IVD产品的制造企业，它们负责研发生产各种诊断设备和试剂；下游则涉及医院、第三方检测机构、家庭用户等终端消费者。整个产业链紧密相连，从原...
(1)体外诊断行业定义及分类 体外诊断(In-Vitro Diagnostics,简称IVD),是指在人体之外,通过对样品(如血液、体组织等),进行检测而获得诊断信息的一种技术,原理是通过试剂和体内物质在外的反应强度或速度来判断体内物质的性质和数量,进而判断人体的生理状态,具有快速、便捷和效性优点。体外诊断对疾病的预防、诊断、治疗...
体外诊断(IVD)是指在人体之外通过对人体样本(如血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息产品和服务,目前已经成为疾病预防、诊断治疗必不可少的医学手段。根据检测原理和方法,体外诊断可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、即时诊断(POCT)、血液与体液诊断和微生物诊断等领域,各个细分领域所处发展阶段、技术特点及...
体外诊断试剂(in vitro diagnostic reagents，IVD)是指用于体外检测人体液体、组织、细胞等样本中有关生理、病理和药物代谢方面的生化、免疫学、细胞学、分子生物学等指标的试剂。IVD产品广泛应用于临床医学、疾病诊断、治疗和预防等领域。本文将从分类、应用领域和具体产品三个方面介绍IVD产品。二、分类 根据检测方法的...