伯瑞替尼(Bozitinib)是一种细胞-间质上皮转化因子(c-MET)受体酪氨酸激酶抑制剂,可抑制 c-MET高表达肿瘤细胞的增殖。该药物可以透过血脑屏障,非临床药效实验表明,伯瑞替尼对在多种临床前MET异常的人类胃癌、肝癌、胰腺癌和肺癌细胞移植动物模型和人源肿瘤移植小鼠模型中显示出强大的抑制肿瘤作用。I期研究结果初步证明,伯瑞替尼对METex
伯瑞替尼基本信息药品中文名：伯瑞替尼药品英文名：bozitinib药品中文商品名：万比锐®研发代号：PLB-1001、CBT-101基因靶点：c-MET规格剂量：25mg/粒、100mg*60粒/盒生产厂家：鞍石生物/浦润奥生物中国上市：2023年11月16日首次获批患者赠药援助：提供"迈锐新生"患者援助项目 适应症 1、用于治疗具有间质-上皮...
此次获批的是该药品的第二个适应症,根据企业官网信息,针对胶质母细胞瘤的 II/III 期关键性注册临床研究结果显示,在全分析集人群中,相对于化疗对照组,伯瑞替尼肠溶胶囊可以降低患者48%(P = 0.009)的死亡风险,伯瑞替尼组患者有显著的生存获益。 Q伯瑞替尼简要说明书: 药品中文名:伯瑞替尼 药品英文名:bozitinib ...
在KUNPENG研究中此类合并MET扩增的患者共有12例,ORR高达100.0%(95%CI, 73.5%-100.0%),甚至显著高于未合并MET扩增患者(P=0.024),这也说明伯瑞替尼有潜力助力不同MET异常NSCLC患者获益。截止目前,伯瑞替尼已成功获批NSCLC适应症并被多部权威肺癌指...
北京时间2024年6月3日,首都医科大学附属北京天坛医院江涛院士团队在ASCO作精彩口头报告,向全球汇报了伯瑞替尼Ⅱ/Ⅲ期 FUGEN研究进展,展示了令人鼓舞的疗效和安全性,请您为大家解读其亮眼的数据以及它为脑胶质瘤治疗带来了哪些新的探索方...
一、伯瑞替尼（万比锐）：第一个获批脑胶质的MET抑制剂 2023年11月16日，NMPA批准伯瑞替尼在中国上市：适用于具有MET14外显子跳跃突变局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。2024年4 月 23 日，NMPA批准伯瑞替尼新适应症在中国上市：用于治疗经放疗和替莫唑胺（TMZ）治疗后复发或不可耐受的，具有PTPRZ1-...
伯瑞替尼肠溶胶囊的规格:25mg;100mg。用法用量:150mg BID;用药时程:21天为一个治疗周期,直至疾病进展或死亡或撤回知情同意或达到终止治疗标准或研究结束,以先发生的为准。 对照药如下: 注射用培美曲塞二钠的规格:0.2g;用法用量:培美曲塞500 mg/m2+铂类(卡铂AUC5或顺铂75mg/m2)静脉输注4-6周期(由研究者决...
伯瑞替尼是一款小分子高选择性MET抑制剂,在多种临床前MET异常的人类胃癌、肝癌、胰腺癌和肺癌细胞移植动物模型(CDX)和人源肿瘤移植小鼠模型(PDX)中显示出强大的抑制肿瘤作用。I期研究结果初步证明,伯瑞替尼对METex14跳跃突变、MET扩增和过表达等MET异常的非小细胞肺癌均有良好的抗肿瘤作用。2023年11月16日,MET抑制...
药理作用 ⑴药效学:伯瑞替尼是一种细胞-间质上皮转化因子(c-MET)受体酪氨酸激酶抑制剂,可抑制c-MET高表达肿瘤细胞的增殖。 ⑵药动学:吸收:受试者单次空腹口服200mg伯瑞替尼,中位达峰时间(Tmax)在肺癌患者中为9.13小时(8.87~11.87小时)。食物对本品体内暴露有影响。与空腹状态相比,中国健康志愿者在高脂高热量...