伯瑞替尼上市进度2023年11月16日,首次获批上市:用于治疗具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。伯瑞替尼医保报销价格据了解,伯瑞替尼暂时未进医保,价格是:20460元/盒(价格仅供参考),100mg*60粒/盒。(截止2024年9月)伯瑞替尼仿制药暂未发现伯瑞替尼老挝、孟加拉...
1 / 14 核准日期: 修改日期: 伯瑞替尼肠溶胶囊说明书 本品为附条件批准上市。请仔细阅读说明书并在医师或药师指导下使 用。 。 【药品名称】 通用名称:伯瑞替尼肠溶胶囊 商品名称:万比锐 英文名称:Vebreltinib Enteric Capsules 汉语拼音:Boruitini Changrongjiaonang 【成份】 本品活性成份为伯瑞替尼。 化学...
研究结果显示,相对于化疗对照组,伯瑞替尼单药组患者的死亡风险相对下降48%。安全性方面,伯瑞替尼组有3例患者(7.0%)发生了≥3级的与研究药物有关的不良事件(TEAE),最常见的≥3级TEAEs为丙氨酸氨基转移酶升高(N=2,4.7%)。研究结果显示,相比传统化疗,伯瑞替尼疗效获益明确、耐受性良好。 伯瑞替尼简要说明书: 伯...
药品中文名:伯瑞替尼 药品英文名:bozitinib 研发代号:PLB-1001、CBT-101 基因靶点:MET 生产厂家:鞍石生物/浦润奥生物 美国首次获批上市:尚未获批 中国首次获批上市:尚未获批,但在2022年9月14日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示,伯瑞替尼拟纳入优先审评,用于治疗具有间质-上皮...
伯瑞替尼肠溶胶囊 生产厂家: 凯莱英生命科学技术(天津)有限公司 批准文号: 国药准字H20230027 剂型/型号: 胶囊剂 产品规格: 0.1g 商家报价: 暂无报价 伯瑞替尼肠溶胶囊同功效商品 来曲唑片 ¥21.99起 2.5mgx10片x3板/盒 3家商家在售 卡培他滨片 ¥11.38起 0.5gx10片/盒 10家商家在售 来...
@用药助手伯瑞替尼说明书 用药助手 伯瑞替尼是靶向C-MET的小分子激酶抑制剂,用于治疗携带MET基因的胃癌、肺癌、肝癌等恶性病变。该药可以抑制肿瘤细胞发展,但用药期间可能会出现皮疹、恶心、骨髓抑制等不良反应。请严格遵循医嘱,以免影响药效或增加副作用。
此次获批的是该药品的第二个适应症,根据企业官网信息,针对胶质母细胞瘤的 II/III 期关键性注册临床研究结果显示,在全分析集人群中,相对于化疗对照组,伯瑞替尼肠溶胶囊可以降低患者48%(P = 0.009)的死亡风险,伯瑞替尼组患者有显著的生存获益。 Q伯瑞替尼简要说明书: 药品中文名:伯瑞替尼 药品英文名:bozitinib...
伯瑞替尼说明书、用法用量 伯瑞替尼(Bozitinib)是一种高选择性的cMET抑制剂,主要用于治疗具有间质上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,以及经放疗和替莫唑胺(TMZ)治疗后复发或不可耐受的,具有PTPRZ1MET(ZM)融合基因的异柠檬酸脱氢酶(IDH)突变型WHO 4级星形...
1、评估在c-Met异常的晚期NSCLC患者中考察伯瑞替尼单次和多次口服给药的耐受性确定DLT、MTD及II期推荐剂量(RP2D);2、确定伯瑞替尼单次和多次口服的药代动力学(PK)特征。3、初步地评价伯瑞替尼的抗肿瘤活性。 入选标准 1 签署参加研究的书面知情同意书。 2 年龄在18岁及以上的男性或女性。 3 经组织学证实...