完全在或双侧95可信区间的下限应该大于设定的判断界值ciab的下限95ciab下限类似道理等效性试验中等效的结果应该是其95可信区间范围包括在95ciab效性试验的结果则应该是其单侧975975ciab下限95ciab下非劣效等效和优效检验的适用范围对于一个新研发的试验药通常具有某方面的优势如给药方较其真正的疗效和安全性来判断其...
即A组和B组之间有差异,什么叫有差异,就是两组间的差异不等于0。 跟上述内容相反的是,当我们将A组和B组之间的差异跟一个既定的值(Δ)比较时,就产生了一系列的检验,如优效性、等效性和非劣效性检验。 下面这个图可以先看一下: 3、在优效、等效...
当拒绝H0时,统计结论是可以认为研究药物疗效优于对照药物;当不能拒绝H0时,统计结论是不可以认为研究药物疗效优于对照药物。 非劣效性研究假设如下: H0(无效假设,Null Hypothesis): 研究药物疗效—对照药物疗效<非劣效标准 H1(备择假设,Alternative Hypothesis): ...
优效性等效性非劣性研究的区别 我们进行临床试验的目的是检验药物(治疗)的效果,而效果往往是需要一个参照药物(治疗)的。在临床试验中,研究参与人员往往对优效、等效、非劣效这三个概念不是很清晰,甚至对混用,尤其是在根据统计分析结果来推导结论时。 优效性研究假设如下:...
在评价临床试验的疗效时,常用的假设检验有非劣效性试验(non-inferiority trial)、等效性试验(equivalence trial)和优效性试验(superiority trial)。 非劣效性试验是检验一种药物是否不劣于另一种药物的试验,多用于有客观疗效指标的临床研究中,如抗菌药物的临床终点、心血管治疗中的不良事件、肿瘤治疗中的死亡或进展等...
优效性研究和非劣性研究关注单一方向(新疗法比旧疗法更好,或不比旧疗法差),因此使用单侧检验。 等效性研究关注两种方向(新疗法和旧疗法之间没有显著差异),因此使用双侧检验。 通俗小结: 如果你想知道新药是不是“更好”,使用单侧检验(优效性研究)。
优效性试验是检验一种药物是否优于另一种药物的试验,一般对于以安慰剂作为对照的试验常用优效性试验。优效性试验的原假设为试验药(T)总体疗效等于对照药(C)的总体疗效,或试验药劣于对照药;而备择假设为试验药总体疗效优于对照药。拒绝了原假设即可得出试验药比对照药优效的结论。 优效性、等效性和非劣效性试...
优效性检验:是确证试验产品的有效性/安全性优于对照产品/标准治疗方法/安慰对照,且其差异大于预先设定的优效界值,即差异有临床实际意义。 等效性检验:是确证试验产品的有效性/安全性与对照产品等同,即差异不超过预先设定的界值区间,即差异在临床可接受的范围内。 非劣效性检验:是确证试验产品的有效性/安全性虽...
在评价临床试验的疗效时,常用的假设检验有非劣效性试验(non-inferiority trial)、等效性试验(equivalence trial)和优效性试验(superiority trial)。 非劣效性试验是检验一种药物是否不劣于另一种药物的试验,多用于有客观疗效指标的临床研究中,如抗菌药物的临床终点、心血管治疗中的不良事件、肿瘤治疗中的死亡或进展等...
优效性(superiority)检验是研究一种药物的疗效是否优于另一种药物(或安慰剂)。通常情况下,以安慰剂为对照的试验应当做优效性检验。 非劣效性、等效性和优效性检验都需要通过相应的临床界值来做出统计学推断。 如某非劣效检验,要比较新药与标准药物的降压效果,设界值为5mmHg。它的意思是:即使新药的降压效果不如...