gcp是英文“ good clinical practice”的缩写。我国现行的正式译法为药物临床试验质量管理规范。它是国家药品监督管理部门对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。什么是临床试验?指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药...
1)全面负责兽药临床试验项目规划和开展,主要包括组建团队及人员培养、统筹安排、组织监查、进度跟踪、问题上报及整改,以确保临床试验顺利进行; 2)负责组织撰写临床试验方案,确保其符合GCP要求并获伦理委员会的批准; 3)负责制定兽药GCP工作相关的管理制度及操作规程,并申请农业部GCP认证; ...
Redis 是一种内存数据库,将数据保存在内存中,读写效率要比传统的将数据保存在磁盘上的数据库要快很多...
这个函数是获取指定网页元素的函数,使用非常之频繁,所以好多新手不知道,还以为$是JS的什么特殊语法。
药学背景的硕士拿到GCP证书过后,在三甲医院的机构办或者伦理委员会什么都能干,秘书、质控、药品管理、...
有上海第一妇婴保健院..有上海第一妇婴保健院做过项目的伙伴么 想问下GCP和伦理的基本信息怎么官网都查不到呀,有什么渠道能查到么顶顶
请问广联达ggcp6.0措施项目中下图清单组价是什么意思?--来自广联达服务新干线答疑解惑,百万建筑问题,免费提问,专家极速解答
企业内部技术项目管理 管理相关专业 实施交付经验 团队管理经验 信息系统项目管理师 crc cra pm 1. 负责辅助医院成立GCP药物临床试验机构; 2. 协助GCP办公室主任以及现有的该岗位专员撰写GCP资质申请材料; 3. 负责与相应的上级卫生行政部门的沟通工作,申报GCP资质申请材料; ...
4)末次会议:就检查意见进行沟通,机构签字确认。当然,检查过程中可以就某些意见进行沟通,在不违背GCP的原则下,大部分专家可能会接受不同的解释。 检查的重点是四个方面考察新增专业是否具备开展临床试验的条件,一)场地建设(硬件条件);二)人员架构建设(人员架构和资质);三)文件体系建设(体系支持,注意要有专业特色);...