英文: Liver-expressed antimicrobial peptide-2中文: 肝脏表达的抗菌肽-2 英文: Motile organisms may also be negatively chemotactic, swimming away from concentrations of toxic chemicals.中文: 可以游动的生物体也有负向的趋化现象,总是远离有害的化学物质。
GCP是规范临床研究质量的国际准则,旨在确保临床试验数据的准确性、可靠性和伦理性。GCP资质代表了个人或组织在临床试验质量管理方面的专业能力和资质。持有GCP资质的人员通常具备进行临床试验所需的医学、药学、生物、化学等相关专业技术能力和知识水平,以及符合国际标准的临床研究质量管理体系。 二、GCP资质的分类 GCP资质...
1.GCP中英文含义:药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice);主要内容:包括保护受试者权益、临床试验科学性、数据真实可靠、伦理审查合规、申办者和研究者职责等。 2.条件:具备医疗机构执业资格;具备与试验相适应的设备设施;有经过培训的研究人员;有伦理委员会;有处理紧急情况的预案和能力。 3.严重不良事件定...
GCP是什么分析仪 03月21日 一、GCP并非分析仪 首先,需要澄清的是,GCP并不是一个分析仪的名称或缩写。它可能是一个误解或打字错误。在科学仪器领域,我们并没有找到与GCP相匹配的分析仪。如果您是想了解某种具体的分析仪,建议您检查拼写或提供更多上下文信息,以便我们能为您提供更准确的答案。 二、GC是气相色...
GCP是Good Clinical Practice的缩写,其中文全称为“药物临床试验质量管理规范”。它是国家对药物临床试验所做的标准化、规范化管理的规定,旨在保证临床试验过程规范可靠,结果科学可信,同时保障受试者的权益和生命安全。GCP涵盖了临床试验的全过程,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、...
传统上,GCP 一直是监管机构、行业和临床研究人员使用的术语,用于指代与临床试验所必须遵守的相关法规和指南的集合,这些法规和指南合在一起定义了申办者、临床研究人员、监察员、机构审查委员会 (IRB) 和其他参与临床研究过程的人员在临床实验中的职责。 ...
1. 中英文含义:GCP(Good Clinical Practice,药物临床试验质量管理规范);主要内容:保护受试者权益与安全,保证数据真实性、可靠性,规范临床试验设计、实施及管理等。 2. 条件:①具备相应诊疗技术及设施;②有伦理委员会;③具备应急救治能力;④研究人员经GCP培训并具备资质。 3. 定义:导致死亡、危及生命、致残/功能丧...
GCP内容包括多少章?多少条?多少附录?每一章的内容是什么?2个附录分别是什么?[A类][B类]* 相关知识点: 试题来源: 解析 答:包括13章,70条,2个附录。 第一章总则; 第二章临床试验前的准备与必要条件; 第三章受试者的权益保障; 第四章试验方案; 第五章研究者的职责; 第六章申办者的职责; 第七章监查...
gcp证书是从事临床试验的门槛,也就是说,想要从事临床试验,必须要持有gcp证书。gcp的中文名称为药物临床试验质量管理规范,是规范药物临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。 GCP不但适用于承担药物各期(I-IV期)临床试验...