英文: Liver-expressed antimicrobial peptide-2中文: 肝脏表达的抗菌肽-2 英文: Motile organisms may also be negatively chemotactic, swimming away from concentrations of toxic chemicals.中文: 可以游动的生物体也有负向的趋化现象,总是远离有害的化学物质。
ICH-GCP是国际通用准则，也是这个行业的最高标准，说它是临床试验领域的“圣经”也不过分。GCP是指中国颁布的在中国境内适用的临床试验规范，比较纲领性，不够细，很多时候碰到具体情况在其中找不到相应的处理办法，所以主要起指导性作用。以后随着中国临床试验越来越多，也会不断的完善的。在大多数情况下...
ICH-GCP:4.3.2、在对象参加一个试验期间或以后,研究者/研究机构应当保证为对象的任何不良反应,包括与试验有关的临床上有意义的实验室测定值提供合宜的医疗保健。研究者知道并发疾病需要医疗保健时,研究者/研究机构应当通知对象。 2020GCP:(三)在受试者同意的情况下,研究者可以将受试者参加试验的情况告知相关的临床...
GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，它是医药商品经营企业应遵守的规范；GLP是《药品非临床研究质量管理规范》；GCP是《药品临床试验管理规范》；GAP是《中药材质量管理规范》。.更多专业知识，欢迎关注我的公众号：允咨GMP制药技术、允咨读书会 GAP
2、GSP认证：药品经营质量管理规范。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。3、GAP认证：中药材生产质量管理规范。...
“医生都要做研究,包括基层乡村医生。”【2】 王辰院士采访 而考取GCP证书,能够帮助临床医生提升科研能力,更好开展临床研究;同时拥有GCP证书也是医生发起临床试验的必备条件。 作用2:成为研究者,接药厂临床试验项目 规定自2019年12月1日施行 随着国家药监局、国家卫健委的一纸公告,药物临床试验机构(GCP机构)由资质认...
GCP证书是指经过**药品临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice)**考核后颁发的证书。GCP是规范临床研究质量的国际准则,旨在确保临床试验数据的准确性、可靠性和伦理性。具体来说,GCP证书的意义和相关信息如下: 一、定义与目的 定义:GCP证书是由国家药品监督管理总局(现为国家药...
2、在我国开展临床试验有资格准入的要求，必须选择具有资格的临床研究机构及专业开展临床试验，ICHGCP则无此要求。3、在我国只允许医疗机构开展临床试验，非医疗机构不能进行药物人体试验。而ICH-GCP则未做规定。4、我国GCP规定临床试验主要研究者必须具备行医资格，而ICHGCP则只要求主要研究者具有行医资格或...
传统上,GCP 一直是监管机构、行业和临床研究人员使用的术语,用于指代与临床试验所必须遵守的相关法规和指南的集合,这些法规和指南合在一起定义了申办者、临床研究人员、监察员、机构审查委员会 (IRB) 和其他参与临床研究过程的人员在临床实验中的职责。 ...
2. GCP的主要目的是什么? A.提高临床试验的效率 B.保护受试者的权益和安全 C.提高临床试验的质量 D.降低临床试验的成本 答案:B 3.以下哪项不是GCP的基本原则? A.科学性 B.伦理性 C.经济性 D.法规性 答案:C 4.以下哪项不是GCP中对研究者的职责要求? A.遵守GCP规定 B.确保受试者的安全和权益 C....