ALK激酶抑制剂通过竞争性结合于ALK激酶区 域,阻断了ALK下游的信号转导通路,从而达到治疗效果。该产品适用于定性检测石蜡包埋 组织样本RNA中EML4-ALK融合基因(详见表1)。该产品仅用于非小细胞肺癌中EML4-ALK 融合基因片段检测,结果仅供临床参考,不可作为诊治的唯一依据;治疗方案设置或变更最 终需临床主治医生结合临床...
产品名称 人类EML4-ALK融合基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 结构及组成/主要组成成分 由EA-01 PCR反应液、EA-02 PCR反应液、EA-03 PCR反应液、质控 PCR反应液、酶混合液、EA逆转录混合液、弱阳性对照和空白对照组成。(具体内容详见说明书) 适用范围/预期用途 本产品用于体外定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)福尔...
1. 一种用于检测人类ALK-EML4基因融合的多重荧光PCR检测试剂盒,其特征在于:包括 一正向引物、一反向引物组、一检测探针组、一内标正向引物、一内标反向引物和一内标检 测探针;检测探针组中的检测探针的5’端均修饰有第一荧光报告基团,3’端均修饰有第一 荧光猝灭基团;内标检测探针的5’端修饰有与第一荧光报告基...
人类EML4-ALK融合基因检测试剂盒的IVDD(In Vitro DiagnosticDevices,体外诊断医疗器械)办理是一个涉及多个步骤和法规要求的过程。以下是一个概括性的办理流程及相关注意事项: 一、前期准备 法规研究: 深入研究目标市场(如欧盟、美国、中国等)关于体外诊断试剂的法规和标准,特别是针对人类EML4-ALK融合基因检测试剂盒的具体...
武汉友芝友 【友芝友】人类EML4-ALK融合基因检测试剂盒 (PCR-荧光探针法) 国械注准20163401329,提供最全的资料和在线询源和下单
产品名称人类EML4-ALK融合基因检测试剂盒(荧光PCR法) 结构及组成/主要组成成分EA融合基因反应混合液1,EA融合基因反应混合液2,EA融合基因反应混合液3,EA外控反应混合液,逆转录酶(EA),EA逆转录反应混合液,EA阳性质控品,Taq酶(EA)。(详细内容请见说明书) ...
人类EML4-ALK融合基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法)耗材名称,武汉友芝友医疗科技股份有限公司耗材生产企业,耗材中标企业,耗材类别,来源于药智数据医用耗材中标数据库。