图为利用液质联用方法同时对N-亚硝基二甲胺（NDMA）、N-亚硝基二乙胺（NDEA）、乙基异丙基亚硝胺（NEIPA）、N-亚硝基二异丙胺（NDIPA）和N-亚硝基二正丁胺（NDBA）检测，排除杂质对结果的干扰，方法具有良好的特异性、色谱分离和高灵敏度等特点。
FDA已发布过ARB药品中亚硝胺杂质检测方法,但该方法因为会加热样品导致NDMA生成,所以不适合检测雷尼替丁。FDA建议使用LC-MS检测方法来检测雷尼替丁样品。 微谱医药在落地国际检测方法的同时,基于相关法规政策的要求与实践项目经验,针对各种不同基质在HS-GC-MS/MS和UPLC-MS/MS中开发完善了8种亚硝胺类化合物的通用检测...
检测器温度:300℃;燃气:氢气流量30ml/min;助燃气:空气流量400ml/min。 校准曲线的绘制 取6个5ml容量瓶,分别加入适量二氯甲烷,分别加入25.0ul、50.0ul、100.0ul、150.0ul、200.0ul、250.0ul混合标准使用液,用二氯甲烷定容,摇匀,配制成4种亚硝胺类化合物质量浓度分别为1.00mg/L、2.00mg/L、4.00mg/L、6.00mg/L、8...
常见的亚硝胺类化合物包含NDMA,NDEA,NEIPA,NDIPA,NDBA等。在ICH M7指南中明确提出 亚硝胺类化合物属于具有较高致癌性的物质,因此该类化合物的含量应在药品中予以严格控制。 由于亚硝胺类化合物的特殊性质,检测药品中该类化合物的含量对于保障药品质量和用药安全意义非凡。 本应用中通过液相质谱联用的检测手段,对...
水中亚硝胺类化合物有很多种检测方法,今天我们来讲一讲气相色谱法的操作流程。气相色谱法主要是利用二氯甲烷萃取样品中的亚硝胺类化合物,然后经过脱水和浓缩,接着用弗罗里硅土柱或碱性氧化铝柱净化后定容。最后经过毛细管柱分离,氢火焰离子化检测器测定其浓度。
可检测9种亚硝胺类物质:N-亚硝基二甲基胺NDMA、N-亚硝基甲基乙基胺NMEA、N-亚硝基二乙基胺NDEA、N-亚硝基二丙基胺NDPA、N-亚硝基二丁基胺NDBA、N-亚硝基哌啶NPIP、N-亚硝基吡咯烷NPYR、N-亚硝基吗啉NMOR、N-亚硝基二苯基胺NDPhA 采用QuEChERS法前处理:提取管:MS-MG5054-1(内含无水硫酸钠和氯化钠)净化管:Cl...
当亚硝酸盐与亚硝基化物质(仲胺或叔胺)在某些条件下(如暴露于酸性 pH 值和高温及存在某些还原剂)反应时,会产生亚硝胺。N-亚硝胺化合物是一类被ICH M7列为“关注队列”的杂质,该类化合物存在较高的致癌风险,已成为制药行业和全球监管机构的关注问题。微源检测实验室参考中国药典等方法验证指导原则的要求,采用液...
为了检测水中亚硝胺类化合物的具体步骤，我们可以采用气相色谱法进行操作。该方法首先利用二氯甲烷萃取样品中的亚硝胺类化合物，接着进行脱水和浓缩，随后通过弗罗里硅土柱或碱性氧化铝柱进行净化，最后在毛细管柱上分离，用氢火焰离子化检测器测定其浓度。用于气相色谱法检测的试剂如下：1. 二氯甲烷：农残级 ...
动物源性食品中9种N-亚硝胺类化合物 QuEChERS-同位素稀释-气相色谱-串联质谱法测定 亚硝胺是一类含有N-亚硝基(N-NO)的亚硝基化合物,广泛存在于饮用水、熏肉制品和腌制蔬菜中。蛋白质腐败分解时可以产生胺类物质,因此蛋白质含量丰富的食物往往容易N-亚硝胺类化合物含量超标,此外经过烟熏、油炸、腌制的动物源性食品...
TEA检测器是一种专门用于检测亚硝胺类化合物的热能分析仪。其工作原理是将样品通过气相色谱仪进行分离,然后将分离后的化合物引入高温裂解装置中,使硝基进一步裂解为亚硝酰基自由基。这些自由基随后被TEA检测器捕获并测量其能量变化,从而...