其工作职责包括: 1、对实验中心进行调研与筛选,整理相关人员信息并向上级提交; 2、负责筹备相关会议并做好记录,与相关负责人联络并做好接待工作; 3、严格按照法律法规执行研究中心的管辖工作,在职责范围内完成研究中心的常规检查和选择、启动等工; 4、管理原始数据和病例报告表格,保证数据的完整性和准确性; 5、...
他们的职责涵盖了临床试验的各个方面,包括试验计划制定、试验执行监督、试验数据监控、试验报告审核等。 临床试验监察员在试验计划制定阶段发挥重要作用。他们参与制定试验方案和试验操作规程,确保试验设计合理、符合科学原理,并满足伦理和法律要求。他们负责核查试验计划中所涉及的试验药物、试验器械和试验操作的合规性,以...
临床监查员的主要职责是负责监督临床试验,此外,他们的主要任务是监管临床试验是否按照GCP(药物临床试验质量管理规范)进行施行。 除了需要掌握和运用医学专业知识以外,临床监查员的工作还特别需要对国家和国际法律法规有深入的了解,包括《赫尔辛基宣言》、《良好临床规范》等的实施以...
监察员:主要负责组织相关项目的临床监查,并负责制定相关项目的临床监查实施计划,临床监查员一般要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识,具有 GCP 证书,具有丰富的临床试验工作经验,具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。 反馈 收藏
百度试题 结果1 题目关于临床监察员(CRA)的职责,下列哪个选项是正确的?(单选) A. 设计临床试验方案 B. 进行统计分析 C. 负责与研究者沟通 D. 管理临床试验的预算 相关知识点: 试题来源: 解析 C 反馈 收藏
1.临床试验计划制定与监督 临床试验监察员在临床试验开始前负责审核和批准试验计划。他们需要仔细审查试验设计、样本量估计、招募对象的标准和纳入排除标准等内容。监察员与研究人员合作,确保试验计划符合国际和法规要求,并确保试验的目标和假设明确清晰。 2.监督试验过程和数据合规性 临床试验监察员在试验过程中负责监督...
监察 cra 职责 健康 分类:体会心得 药物临床试验的监查 监查员(Monitor,也称"临床研究助理"即 CRA)是申办者与研究者之间的主要联系环节。 监查员的资格:监查员应有适当的医学、药学或相关专业学历,并经过必要的训练(药品研发、临床试验、GCP、SOPs等),熟悉药品管理有关法规,熟悉有关试验药物的临床前和临床方面的信...
°药品临床试验监察员(CRA)的基本职责要求 药品临床试验监察员(CRA)的基本职责要求 药物临床试验的监查监查员(Monitor,也称"临床研究助理"即 CRA)是申办者与研究者之间的主要联系环节。监查员的资格:监查员应有适当的医学、药学或相关专业学历,并经过必要的训练(药品研发、临...