中药、天然药物处方药说明书格式 核准日期修改日期 标识位置XXX说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警示语 【药品名称】通用名称：汉语拼音：【成份】【性状】【功能主治】／【适应症】【规格】【用法用量】【不良反应】【禁忌】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年用药】【药物相互作用】...
7.可能产生药品滥用或药品依赖性的内容。 8.因为中医证候、病机或体质等因素需要慎用者以及饮食、妊娠、配伍等方面与药物有关的注意事项。 9.中药和化学品组成的复方制剂,必须列出成份中化学药品的相关内容及注意事项。 10.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或辅料,应予以说明。 11.注射剂如需进行皮内敏感试...
系统标签: 方药 说明书 中药 药物 天然 格式 附件1 中药、天然药物处方药说明书格式核准日期和修改日期 特殊药品、外用药品标识位置 XXX说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语【药品名称】通用名称:汉语拼音:【成份】【性状】【功能主治】/【适应症】【规格】【用法用量】【不良反应】【禁忌】 【注意事项...
为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号,以下简称《管理规定》),规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制,国家局制定了《中药、天然药物处方药说明书格式》(以下简称《说明书格式》)、《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》(以下简称《内容书写要求》)以及《中药、天然药物...
对于2006年7月1日之前批准注册的中药、天然药物,其“核准日期”应为按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》要求提出补充申请后,国家食品药品监督管理局或省级食品药品监督管理局予以核准的日期。 修改日期:指该药品说明书的修改被国家食品药品监督管理局或省级食品药品监督管理局...
处方中如含有可能引起严重不良反应的成份或辅料,应在该项下列出。 注射剂如需进行皮内敏感试验的,应在该项下列出。 中药和化学药品组成的复方制剂,必须列出成份中化学药品的相关内容及注意事项。 尚不清楚有无注意事项的,可在该项下以“尚不明确”来表述。
及撰写指导原则的通知 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局 药品监督管理局 为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》 国家食品药品监 督管 理局令第 2 4 号 以下简称《管理规定》 规范中药、天然药物 处方 药说明书的书写和印制 国家局制定了《中药、天然药物处方药 说明 书格式》 以下简称《说明书格式》 ...
中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则 1•药品名称药品名称应与国家批准的该品种药品标准中的药品名称一致。 2.功能主治/适应症应与国家批准的该品种药品标准中的功能主治或适应症一致。 3.规格应与国家批准的该品种药品标准中的规格...
对于2006年7月1日之前批准注册的中药、天然药物,其“核准日期”应为按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》要求提出补充申请后,国家食品药品监督管理局或省级食品药品监督管理局予以核准的日期。 修改日期...
中药、天然药物处方药说明书格式、内容书写要求.ppt,中药、天然药物处方药 说明书格式及内容书写要求; 中药、天然药物 处方药说明书格式 ; 核准日期 修改日期 标识位置 X X X说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警示语;【药品名称】 通用名称: 汉语拼音: 【成份】