系统标签: 方药 说明书 中药 药物 天然 格式 附件1 中药、天然药物处方药说明书格式核准日期和修改日期 特殊药品、外用药品标识位置 XXX说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语【药品名称】通用名称:汉语拼音:【成份】【性状】【功能主治】/【适应症】【规格】【用法用量】【不良反应】【禁忌】 【注意事项...
中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则 一、药品名称: 药品名称应与国家批准的该药品标准中的药品名称一致。 二、功能主治/适应症: 功能主治/适应症应与国家批准的该品种药品标准中的功能主治或 适应症一致。 三、规格: 1、规格应与国家批准的该药品标准中的规格一致。 2、同一药品生产企业生产...
6.过敏试验:如用药前需进行过敏试验,应在该项说明过敏试验的方法、过敏试验用制剂的配制方法及过敏试验结果的判定方法。 7.可能产生药品滥用或药品依赖性的内容。 8.因为中医证候、病机或体质等因素需要慎用者以及饮食、妊娠、配伍等方面与药物有关的注意事项。 9.中药和化学品组成的复方制剂,必须列出成份中化学药品...
中药、天然药物处方药说明书格式 核准日期修改日期 标识位置XXX说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警示语 【药品名称】通用名称：汉语拼音：【成份】【性状】【功能主治】／【适应症】【规格】【用法用量】【不良反应】【禁忌】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年用药】【药物相互作用】...
为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号,以下简称《管理规定》),规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制,国家局制定了《中药、天然药物处方药说明书格式》(以下简称《说明书格式》)、《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》(以下简称《内容书写要求》)以及《中药、天然药物...
及撰写指导原则的通知 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局 药品监督管理局 为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》 国家食品药品监 督管 理局令第 2 4 号 以下简称《管理规定》 规范中药、天然药物 处方 药说明书的书写和印制 国家局制定了《中药、天然药物处方药 说明 书格式》 以下简称《说明书格式》 ...
中药、天然药物处方药 说明书格式及内容书写要求 天津市食品药品监督管理局药品注册处 2006年7月 内容书写要求 核准日期和修改日期 核准日期:指国家食品药品监督管理局批准该药品注册的日期。 对于2006年7月1日之前批准注册的中药、天然药物,其“核准日期”应为按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写...
执业药师考试辅导 药事管理与法规 第1页中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则中药、天然药物处方药说明书内容书写要求【药品名称】药品名称应与国家批准的该品种药品标准中的药品名称一致。【功能主治】/【适应症】应与国家批准的该品种药品标准中的功能主治或适应症一致。【规格】应与国家批准的该...
194.5K 文档页数: 16页 顶/踩数: 2/0 收藏人数: 3 评论次数: 0 文档热度: 文档分类: 行业资料--社会学 文档标签: 中药处方药说明书药物原则格式撰写书写 系统标签: 方药说明书中药书写药物撰写 [2006]283 24 200671 200671 “” 60 20 40 20 200671 “” 20 40 20 2001294 2005331 1 2 3 1 XXX ...
一、自2006年7月1日起,国家局将按照《管理规定》、《说明书格式》、《内容书写要求》以及《指导原则》,对申请注册的中药、天然药物的说明书进行核准和发布,药品生产企业应当按照国家局核准的说明书进行印制。 二、2006年7月1日之前已经批准注册的中药、天然药物,药品生产企业应当根据《管理规定》、《说明书格式》、...