中药、天然药物免疫毒性(过敏性、光过敏反应).pdf,中药、天然药物免疫毒性(过敏性、光过敏反应) 研究的技术指导原则 研究的技术指导原则 ⼀、概述 免疫毒理学是毒理学中⼀门重要的分⽀学科,其⽬的是探讨外源性化合物对机体(⼈和实验动物)免疫系统产⽣的
该技术指导原则适用于拟用于人和/或已上市的中药、天然药物的免疫毒性研究。主要内容包括免疫毒性评价中的过敏反应试验和光过敏试验。 二、基本内容(一)基本原则 根据《中华人民共和国药品管理法》,药物的免疫毒性试验必须执行“药物非临床研究质量管理规范”。 实验设计应符合随机、对照、重复的原则。 应在遵循安全性评...
指导原则编号:【 Z 】 G P T 5 - 1 中药、天然药物免疫毒性(过敏性、光过敏反应) 研究的技术指导原则 二○○五年三月 目录 一、概述···1 二、基本内容···
毒性免疫药物过敏性中药变态反应 指导原则编号:【Z】GPT5-1 中药、天然药物免疫毒性(过敏性、光过敏反应)研究的技术指导原则 二○○五年三月 目录一、概述···1二、基 本内 容···
指导原则编号: 中药、天然药物免疫毒性(过敏性、光过敏反应) 研究的技术指导原则 二○○五年三月 目录 一、概述···1 二、基本内容···
中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则 热度: 指导原则编号中药、天然药物免疫毒性研究技术指导原则(第二稿)1【Z】GPT4-1指导原则编号《中药、天然药物免疫毒性(过敏性、光敏性)研究的技术指导原则》第(第二一稿(草案)二00三年十二月十七日目录[概述]………揉钩肄元道某且焙谤耳滓挛纤英夸渔趾己丑刘房傈赂...
中药 天然药物免疫毒性 过敏性 光变态反应 研究的技术指导原则 指导原则编号： 【Z】G P T5-1 中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光变态反应）研究的技术指导原则 （第二稿）二00四年三月十八日 1
光敏反应包括光毒反应和光过敏反应(光变态反应)两类,光过敏反应为IV型变态反应的特殊类型,是局部给药和全身给药后,分布在皮肤中的药物中所含的感光物质与光线产生复合作用使得用药后皮肤对光线产生的不良反应。中药、天然药物为一种外源性物质,也可作为变应原引机体产生发变态反应。本指导原则仅就中药、天然药物对...
中药、天然药物为一种外源性物质,也可能作为过敏原引发机体产生过敏反应。 由于免疫系统是增生活跃的系统,因此对外源性物质非常敏感,但每一种化学物质都有其特定的靶器官,因此不必盲目地对所有受试物进行免疫毒性监测,而是选择性地对某些受试物特别是以免疫系统为靶器官的毒物进行研究。用于某些适应症的药物,因其作用...
光敏反应包括光毒反应和光过敏反应(光变态反应)两类,光过 敏反应为 IV 型变态反应的特殊类型,是局部给药和全身给药后,分 布在皮肤中的药物中所含的感光物质与光线产生复合作用使得用药 后皮肤对光线产生的不良反应。中药、 天然药物为一种外源性物质, 也可作为变应原引机体产生 发变态反应。 本指导原则仅就...