指导原则编号:【 Z 】 G P T 5 - 1 中药、天然药物免疫毒性(过敏性、光过敏反应) 研究的技术指导原则 二○○五年三月 目录 一、概述···1 二、基本内容···
中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光过敏反应）研究的技术指导原则 研究的技术指导原则 ⼀、概述 免疫毒理学是毒理学中⼀门重要的分⽀学科，其⽬的是探讨外源性化合物对机体（⼈和实验动物）免疫系统产⽣的不良影响及机理。免疫毒性是指外源性化合物对机体免疫系统的损伤作⽤，包括两类，⼀是免疫抑制，...
该技术指导原则适用于拟用于人和/或已上市的中药、天然药物的免疫毒性研究。主要内容包括免疫毒性评价中的过敏反应试验和光过敏试验。 二、基本内容(一)基本原则 根据《中华人民共和国药品管理法》,药物的免疫毒性试验必须执行“药物非临床研究质量管理规范”。 实验设计应符合随机、对照、重复的原则。 应在遵循安全性评...
中药、天然药物免疫毒性(过敏性、光过敏反应)研究的技术指导原则中药、天然药物免疫毒性(过敏性、光过敏反应) 研究的技术指导原则 一、概述 免疫毒理学是毒理学中一门重要的分支学科,其目的是探讨外源性化合物对机体(人和实验动物)免疫系统产生的不良影响及机理。免疫毒性是指外源性化合物对机体免疫系统的损伤作用,包括...
中药、天然药物免疫毒性(过敏性、光过敏反应) 研究的技术指导原则 中药、天然药物免疫毒性(过敏性、光过敏反应)? 研究的技术指导原则? ? 一、概述? 免疫毒理学是毒理学中一门重要的分支学科,其目的是探讨外源性化合物对机体(人和实验动物)免疫系统产生的不良影响及机理。免疫毒性是指外源性化合物对机体免疫系统的损...
指导原则编号:【Z】GPT5-1中药、天然药物免疫毒性(过敏性、光过敏反应)研究的技术指导原则二○○五年三月目录一、概述···1二、基本内容···
1 (医疗药品管理)中药天然 药物免疫毒性研究技术指 导原则(第二稿) 2 指导原则编号 《中药、天然药物免疫毒性(过敏性、光敏 性) 研究的技术指导原则》第 (第二一壹稿(草案) 【 Z 】 G P T 4 - 1 3 二 00三年十二月十七日 4 目 录 [概述]………34 一、 定义和意义………43 一、 二、 背景和...
由国家药品审评中心(CDE)发布的关于中药、天然药物免疫毒性(过敏性、光变态反应)研究技术指导原则,来源于药智数据政策法规数据库。
中药 天然药物免疫毒性 过敏性 光变态反应 研究的技术指导原则 指导原则编号： 【Z】G P T5-1 中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光变态反应）研究的技术指导原则 （第二稿）二00四年三月十八日 1
中药、天然药物免疫毒性(过敏性、光变态反应)研究技术指导原则(1)指导原则编号：【Z】G P T 5-1 中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光过敏反应）研究的技术指导原则 二○○五年三月