· 中国GMP(2010年修订)的附录1 无菌药品中第十三条也提到了“A级送风”的概念,要求A级送风的环境应当至少符合A级区的静态要求。对于动态并没有要求。 · 2022版欧盟GMP 无菌附录一也明确了A级送风的具体定义,将其与A级区的确定和监测进行区分。 2023年11月10日,IPEM邀请到Ian Thrussell,针对PDA更新的“Points...