用新技术修饰CAR-T 另有一些企业在探索使用新技术修饰CAR-T，以增强其有效性或安全性。在国内率先探索通用型CAR-T的北恒生物在EHA大会上报告了RD13-02治疗复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL）患者的I期研究结果。RD13-02是靶向CD7的通用型CAR-T细胞疗法，通过基因修饰来避免自相残杀、移植...
在当前医保“保基本”的大思路下，以CAR-T为代表的高价药物要跻身目录注定艰难，而为了持续增加销售收入，目前，国内已获批上市的CAR-T产品也正在积极尝试各种有利于推进商业化进程的途径，其中，商业保险、惠民保等成为解决支付难题的办法之一。在最新的半年报中，复星医药透露，截至今年6月底，旗下CAR-T产品已被纳...
“从目前两家首先商业化的企业数据来看，目前商业化CAR-T产品惠及的患者数量是极其有限的，有更多待治疗的患者因为支付能力原因而无法接受CAR-T治疗。因此未来CAR-T企业需要通过降低生产成本，提高供应能力来解决患者可及的问题。例如原材料国产化替代程度提升，生产工艺优化等，任何一个环节的改善，都有可能带来CAR-T疗...
文/王力 编辑/徐喆继国内首个用于成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的CAR-T产品“纳基奥仑赛”获批上市后，同月内，中国CAR-T细胞治疗市场再现大额授权出海。11月13日，传奇生物宣布与诺华制药公司（Novartis Pharma AG）就传奇生物的特定靶向 DLL3的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法签订了独家全球许可协议，...
观察在EHA上公布的口头报告可以发现,中国CAR-T疗法在巩固原有疗效和安全性的基础上,正在向一线治疗突破,一些企业还在尝试利用新技术修饰CAR-T,以减少毒副作用、提高有效性。 巩固后线治疗 从适应证来看,已上市的CAR-T产品都针对难治或复发性疾病,即使用传统疗法无法治疗的患者。对这些产品来说,巩固在后线治疗中的...
“当然通用CAR-T、体内CAR-T产品是未来细胞治疗类产品的研发趋势，该类产品的研发成功将极大降低细胞治疗类药物的成本，也是目前全球大多数CAR-T企业竞相角逐之地。”另外一大变量在于，相关设备等国产化替代也将重新回归至充分竞争时代。前两年，因疫情反复影响，国产替代推动虽然较快，但国内供应商并无较大动力将...
全球首个获批用于多发性骨髓瘤二线治疗的CAR-T，花落中国药企 如何将CAR-T细胞疗法推向前线治疗，是每家CAR-T企业试图努力的方向。当地时间2024年4月5日，中国药企传奇生物（LEGN.NS）在美国新泽西州萨默塞特宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准西达基奥仑赛用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者，这些患者既往...
20多家国内药企布局CAR-T，走在国际前列 新京报记者根据丁香园Insight数据库统计，国内共有24家企业布局CAR-T疗法，除复星凯特和药明巨诺外，还有传奇生物、科济生物、驯鹿医疗、西比曼生物、信达生物等。今年6月，在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，西比曼生物公布新型CD19/CD20双靶点CAR-T细胞疗法C-CAR039...
作为中国第一家CAR-T产品上市的企业，我们有责任也有能力做到更多。”黄海介绍：“在过去一年中，复星凯特在CAR-T细胞治疗产品商业化进程中已经取得了里程碑式的进展，并且我们还将继续稳步向前，进一步提升CAR-T细胞治疗产品的可及性。”，复星凯特正在不断加速奕凯达产品商业化的进程。一方面，复星凯特积极推动创新支付...
2020年，是中国的CAR-T细胞治疗崛起的一年。2020年迄今为止，已经有复星凯特和药明巨诺两家企业的产品申请NDA并获受理；传奇生物、永泰生物和药明巨诺三家企业先后申请上市，其中永泰生物和传奇生物已经分别成功登陆港股和纳斯达克；另外美国FDA也再一次通过快速通道批准了第三款CAR-T细胞治疗产品上市。自2017年诺华的...