一、CAR-T免疫细胞治疗行业定义及分类 CAR-T细胞治疗，又称为嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（ChimericAntigenReceptorT-CellImmunotherapy），是指经过基因工程改造过的，可以表达特定T细胞受体，用于免疫治疗的一类T细胞。CAR-T中的嵌合抗体给予了改造后的T细胞识别特定蛋白的能力，嵌合一词的解释是因为其抗体既具有抗原识别...
CAR-T细胞的生产工艺主要存在以下几个技术难点:(1)用于将CAR转导进T细胞的慢病毒(LV)载体是CAR-T细胞生产过程中的关键原材料。目前主要存在的挑战包括LV成本高、收率低、活性容易丧失等。LV生产成本高也是CAR-T定价持高不下的一个主要原因,因此,高成本效益的LV生产对于满足商业需求并平稳过渡到临床生产规模至关重要。
根据CAR-T免疫细胞治疗行业的发展轨迹及实践经验,精心研究编制《2024-2030年中国CAR-T免疫细胞治疗行业市场深度分析及投资潜力预测报告》,为企业、科研、投资机构等单位投资决策、战略规划、产业研究提供重要参考。 免疫细胞疗法是一种将免疫细胞(主要为T细胞)注入患者以治疗癌症的免疫疗法,主要类型包括嵌合抗原受体T细胞疗...
诸多优势共同作用下，CAR-T疗法相对常规的非甾体抗炎药、糖皮质激素和疾病修饰性抗风湿等药物，在目前无法彻底消除自免疾病病因的情况下，明显更具优势。而事实上，在认识到CAR-T对于自免疾病的价值之后，大量明星期刊开始频繁报道CAR-T于自身免疫性疾病前沿研究成果，极大地提振了行业信心。2021年8月，《新英格兰医学...
行业对CGT的投资热情高涨，全球CAR-T细胞治疗市场价值在2022年为5亿美元，预计到2030年将以32%的复合年增长率迅猛增长。技术的飞速进步使得检测方法开发时间大幅缩短。同时，行业正在积极讨论如何摆脱病毒载体的束缚，探索非病毒性基因编辑技术，以及推动自体向异体疗法的转变，以降低治疗成本。ScaleReady全球运营总监Josh ...
③ CAR-T 细胞会分泌特定的细胞因子,这些细胞因子可以加强 CAR-T 细胞的 活性,进而改变肿瘤微环境,增强抗肿瘤活性。 1.1.2、结构优化历程 从2002 年起,许多科学家致力于修饰、改造 CAR-T 结构的胞内信号转导区,以进一步提高治疗效果。根据“共刺激分子序列”结构的不同,CAR-T 细胞可分以 下五代: ① 第...
并且,不排除未来FDA会对新CAR-T产品的安全性把控更严格,可能会要求更长时间、更大规模的临床研究来证明其安全性。其实,随着行业对CAR-T疗法研究深入,当前已有相关监管条例对CAR-T疗法进行长期的安全性随访监测。据FDCA规定,产品的最初批准包括上市后要求(PMR),需进行15年的长期随访观察安全性研究,以评估长期安全...
上述两款CAR-T产品或有望于今年在华获批。获批增多、审批加速反映着细胞与基因治疗行业的发展向好，但去年11月底美国FDA对CAR-T细胞疗法的风险调查却为这一赛道蒙上了一层阴影。其中，2023年12月12日，科济药业发布公告称，其子公司CARsgen Therapeutics Corporation在12月11日晚收到美国FDA通知，要求暂停三项CAR-T...
CAR-T 细胞通过多种机制破坏细胞，包括其本身通过分泌穿孔素和颗粒酶，致使癌 细胞裂解；同时通过分泌可影响其他细胞的因子（如细胞因子、白介素和生长），招募更多的免疫 效应器发挥作用。CAR-T 细胞可以从患者自己的血液中制造，称为自体治疗，也可以从健康供体的血液中制造，称为 同种异体治疗。目前上市的稳定安...
一、行业概述 免疫细胞治疗技术是一种从患者体内分离出患者自身的免疫细胞,经过一定的处理后扩增出大量抗肿瘤活性增强的免疫细胞,再回输到患者体内,从而达到特异性杀伤肿瘤并形成记忆型免疫的技术。免疫细胞治疗技术可分为未经基因工程改造的免疫细胞疗法(Treg、TIL、CTL)以及经基因工程改造的免疫细胞疗法(TCR、CAR-T、...