试验特异性对照是包含不同比例CAR-T细胞的QC样本,包括转染的细胞系、转导的健康供体细胞或患者CAR-T产品,每一种都有其各自的优点和局限性。 •转染的细胞系是创建表达已知水平的CAR-T结构的同源对照的绝佳选择,但是转染的细胞并不表达那些患者样本...
陈业介绍,该平台基于重庆精准生物技术有限公司在CAR-T研发与产业化的优势,集成了安捷伦生物独家的实时无标记技术优势及行业内先进的流式细胞分析技术,弥补现有检测方法的不足,建立全新的细胞治疗高效筛选方案和生产流程质控解决方案,为行业...
谈及和安捷伦的合作,钱程教授表示:“我们和安捷伦在很多方面有深入的战略合作,包括研发、生产及质量控制。我们之间有很好的默契和沟通渠道,互相能理解对方的需求,也有着长久稳定的合作历史。我们希望通过双方合作,利用双方的技术优势、研发优势,一同建立CAR-T行业标准,并更好地推动整个行业的发展。” 值得一提的是,安捷...
背景:2024 年 1 月,美国食品药品管理局 (FDA) 要求所有目前可用的 CAR T 细胞疗法的标签信息都要包含一个黑框警告,告知处方人员和患者 CAR T 治疗后可能出现第二原发性恶性肿瘤 (SPM)的风险。具体而言,黑框警告提醒患者可能出现与患者接受 CAR T 治疗的 B 细胞淋巴瘤或多发性骨髓瘤无关的新 T 细胞癌症。
CAR-T疗法给生物分析科学家带来了前所未有的机遇和挑战。 我们正在目睹下一代CAR-T制剂和新的临床试验数量的爆炸性增长,这引起了人们对标准化化验和确保质量控制的日益浓厚的兴趣。流式细胞术分析是临床试验中用于监测细胞动力学(PK)和CAR-T疗法疗效的关键方法,在疫苗试验中也越来越受欢迎。流式细胞术可以记录疫苗...